REACH-RIP讲稿.pptVIP

主 要 内 容 前言 RIP概况 RIP内容 问题解答 前 言 RIP概况 RIP是欧盟REACH的执行指南性文件（ Reach Implementation Projects, RIP）的缩写。此方案的目的是为即将实施的REACH提供支持，通过为管理局、工业界和许可机关制定一系列的指导和IT工具来确保REACH指令的有效执行。RIP包含了7个主要领域和一系列的子领域。 RIP文件介绍 RIP1: REACH程序描述 RIP2：REACH---IT RIP3: 企业导则 RIP4：管理部门导则 REACH法规结构 注册 贯通供应链的信息 下游用户义务 REACH法规结构 注册范围示意图 注册过程示意图 物品中化学物质的注册 公司注册义务 制造商和进口商有义务对每年制造或进口量在1吨以上的每一化学物质进行注册，其注册须包括该化学物质的用途信息。 注册说明 制品的进口商没有义务为制品注册。但须为进口制品中存在的每年1吨以上的化学物质进行注册。 如果他需要提交安全数据表（SDS）,那麽以制品来作安全评估会比逐个化学品评估方便。 欧盟境内的任何没有亲自制造或进口化学物质的使用者都属下游用户，没有注册该化学物质的义务。 下游用户：在共同体内开业的，在其工业和职业活动中单独或在制品中使用化学物质的除制造商和进口商之外的自然人或法人。 物品的进口商需要查明自己是否需要对合成于物品中的化学物质进行注册或通报。 非欧盟企业可以自由选择是指定“独家代理”还是由进口商进行注册。如果选择“独家代理”，那么生产企业可以更好的控制注册过程，且可以避免透露敏感的信息给进口商。 在REACH法规中欧盟的进口商可以免于注册而作为下游用户。 如果申请人不能够说明风险得到了充分控制，但是在考虑了供选的替代化学物质和技术后，其社会经济效益超过对人体健康和环境的风险，委员会也可以给予授权使用。在这种情况下，将对替代品进行仔细分析。如果该物质是高风险，且可以获得合适的替代品（考虑到替代品的成本、可获取性、功效和风险），这将成为授权决议需要考虑的关键因素，除非有其他考虑，授权将不易被授与。 申请授权 对于纳入附件16的化学物质用途，申请人须向管理局提交申请卷宗。为了尽可能提高该过程的效率，并让若干申请人来分摊申请的负担，可由一人或多人为一种或多种化学物质（在申请中对化学物质的分组必须加以论证）为每一化学物质的一种或多种用途提出申请。申请的用途可以是申请人自己的和其下游用户的用途。 贯通供应链的信息 沿供应链向更下游其他用户或分销商供应符合危险品分类标准的化学物质和制品时，制造商、进口商、下游用户和分销商，在其化学物质或制品首次送货时，需要编制并提供一份安全数据单。 如果是制品，允许选择将该制品作为一个整体而不是为该制品中的所有化学物质编制CSA，更好地反映制品本身的危害和控制措施。 下游用户义务示意图 下游用户在化学品使用过程中应根据供应商提供的信息考虑安全问题以及风险管理措施。同时，对于产品的SDS清单，下游用户还应与其供应商进行良好的沟通确保到位无误。在某些特殊情况下，下游用户需核对SDS清单确认产品的使用情况，换句话说，SDS清单的暴露规范是否对当前的使用情况做了规定。为了获得相关信息，下游用户有权知会供应商化学品的产品的使用情况。这样，供应商可以将其具体用途纳入化学品安全品评估中或者向上一级供应链反映情况。根据共同立场规定，下游用户需对产品的用途作简单描述并提供给供应商确认。相关的暴露规范应加入到产品的SDS清单中。 下游用户也可拒绝透露产品的使用情况或在暴露规范规定以外使用化学。于是，对于下游用户来讲，他需要进行化学品安全评估（CSA）、制定合适于其特殊用法的暴露规范、充实供应商的危害评估（如有必要）。然而，若该化学物质的年使用量少于1吨，上述规定对下游用户无效。不过，该类下游用户仍需考虑化学品的用途、确定合理的风险管理措施。 在特殊情况下，如下游用户认为有必要完成化学品的安全评估时可提议进行附加测试。 RIP2:IT- 工具 REACH-IT计划的目的是确保管理局、成员国、执法机关、工业界、委员会和其他相关利益方有合适的IT系统来支持和相应的界面。其目标包括以下各方面： REACH的工作流程通过IT系统自动生成。 有关REACH的提案通过本IT系统来组织。 有关REACH的提案的制作和管理由国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID5)来支持。 没有机密的REACH数据被发布到网络上。 未来第一级别的技术支持由合适的机构来完成。 国际统一化学品信息数据库5 的进展 目前该数据库处于测试阶段 预计3月能够完成并发布 RIP3:企业导则 RIP3：企业导则，是欧洲化学品管理局（ECB）为了帮助企业界执行RE