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G M P 培 训 GMP培训内容 第一部分个人卫生规范 第二部分工厂卫生、清洁规范 第三部分工厂设备卫生规范 第四部分工厂虫害控制 第一部分个人卫生规范 一、健康规范 二、着装规范 三、装饰规范 四、行为规范 一、 健 康 规 范 1、凡感染或接触过传染性疾病的人员不得参加工作，如：痢疾，伤寒，病毒性肝炎等消化道传染病（有腹泻，呕吐症状的病症）结核病，化脓性渗出性皮肤病等。 2、流血时应对伤口采取正确的包扎方式，有严重割伤，烫伤，擦伤或伤口感染的人员应避免从事接触产品，原料，包材及水的工作。 二、 着 装 规 范 1）所有进入工厂的人员都应穿着全套整洁的工作服装，包括工作服，工作帽及工作靴或工作鞋。 2）工作服上除了必要的拉链、搭扣外不应有其他装饰物如领带、纽扣、流苏、针饰等；并随时检查并进行修补。 3）无菌服不应穿出工作区域，否则需要重新消毒后才可在工作区使用。 二、 着 装 规 范 4）无菌服要求干净，干燥，并经过消毒。 5）当用手直接接触干性原料、包材或产品时应及时用75%的酒精清洗消毒，防止污染。 6）在生产区、原料包材贮存区工作时，应及时更换破损或过脏的手套。 二、 着 装 规 范 7）每一个进入无菌室的人（包括参观人员）应穿着工作靴或工作鞋，并在入口的消毒池内进行消毒后再进入这些区域，工作靴或工作鞋应保持清洁干净并不应在工作区外穿着。 三、妆 饰 规 范 1）长发应当梳起，不可在工厂内佩带假发。 2）指甲平滑，干净，不留长指甲，不涂指甲油，不带假指甲。 四、行 为 规 范 1）每次进入工厂开始工作时，如更衣后、进餐后、从休息室及卫生间返回时都应彻底消毒洗手。在接触无菌包装的包材前，应彻底用75%的酒精仔细擦拭双手。 2）每次完成不卫生的动作或工作后，如清扫垃圾，处理废料，清理设备等，应彻底消毒洗手，同时，在工作中应随时保持双手洁净卫生。 四、行 为 规 范 3）咳嗽和打喷嚏时应当远离敞口容器并用手掩住口鼻，然后彻底洗手消毒。 4）不许在工厂里随地吐痰。 5）不许在生产、原料包装贮存区及厂区内吸烟及随身携带香烟、打火机或火柴。 6）生产和原料包材贮存区内不许修指甲、梳头、挖耳朵等。 四、行 为 规 范 7）在工厂内禁止相互打闹。 8）无菌室要定期进行打扫，并定时对室内环境进行检查。 9）进入缓冲间的人员必须戴口罩，并且要罩住鼻子。 四、行 为 规 范 10）在清洁作业区内工作时，当清洁状况被破坏或有可能被破坏时，必须重新消毒，工作时间较长时，也应进行中间消毒，要尽量保持无菌室的干燥。 11）在清洁作业区产生的垃圾、废料应及时转移或倾倒，做到不存垃圾或存放时间不超过2小时，以免滋生微生物。 四、行 为 规 范 12）生产结束后，必须彻底清扫作业区内的卫生，用消毒剂擦拭所有设备、设施、用具的表面，对部分用具、设施用消毒剂喷淋，停机无作业人员时应及时打开紫外灯。 13）在出入准作业区或清洁作业区时要及时关门，清洁作业区或准清洁作业区内严禁有蚊、蝇等有害的昆虫，如发现应及时消灭。 1、车间内的地面应保持平整，无暴露的尘土。破损处要及时维修。 2、随时保持下水系统的通畅。 3、及时更换修理照明设备，以随时保持车间、库房内的良好照明。 第二部分工厂卫生、清洁规范 第二部分工厂卫生、清洁规范 4、 无菌包装间里应装有紫外灭菌灯，并在停机无人员工作时保持开启状态。 5、所有的原料、包材、半成品及成品不能直接放在地面或已被污染的潮湿的表面上。这些货品应避免放在管道或设备部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。 6、 生产过程中应避免大面积冲水工作，必要时也应尽可能放低喷头近距离冲洗，以减少水滴四溅，保持周围环境干燥。