标准体系理解与设计.pptVIP

s_quintp\Bureau Veritas\41 Truth Analyst Presentation.ppt s_quintp\Bureau Veritas\41 Truth Analyst Presentation.ppt 享受国务院特殊津贴的实验室管理专家 国际认证认可互认协会(IATCA)专家组质量管理体系首席代表，中国方代表 国家实验室质量管理体系建立与审核教程主编 AS9100航空、航天和国防产品质量管理体系教程主编 中华人民共和国人力资源和社会保障部顾问 目录 目录 术语定义： 公正性控制(4.1.4 4.1.5.b 4.1.5.d) 标准物质控制(5.6.3) 参考标准、标准物质（参考物质）的购买与验收 根据参考标准、标准物质（参考物质）的购买申请，制定采购计划，经审核，批准后购买。 标准物质到货后，组织相关人员逐一验收，标准物质必须符合以下条件： a) 生产单位已被国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产； b) 在保质期内； c) 标识内容清晰、完整，包装完好； d) 证书声明在有效期内； e) 技术特性（均匀性、稳定性、标准值及不确定度等）符合使用要求； 符合以上条件的参考标准、标准物质（参考物质），则验收合格，记录验收情况。标准物质的证书等也应收集整理齐全，存档保存。 经验收合格的参考标准、标准物质（参考物质）即可投入使用，经验收不符合要求的，按不合格处理。 参考标准、标准物质（参考物质）的运输、安全处置和储存； 标准物质从外部到内部及内部的运输、传递、转移、过程中，应保持包装完好，证物相符，防止混淆、丢失、污染。 正在使用的参考标准、标准物质（参考物质），应在显著位置表明其状态，有效期等，防止误用。 暂停使用的参考标准、标准物质（参考物质）应撤离使用现场，单独存放，并有明显的暂停标识，标识上应标注开始暂停的日期。 报废的参考标准、标准物质（参考物质），应撤离使用现场，存放指定位置并有明显的报废标识。 参考标准、标准物质（参考物质）的暂停使用或报废，均由检测室样品管理员提出申请，组织人员评审，经同意后方可暂停使用或报废。 报废的参考标准、标准物质（参考物质）中有影响环境的，应进行有效处置。 参考标准、标准物质（参考物质）储存地点应符合温度、湿度、防震、防尘、防腐蚀等储存要求。 参考标准、标准物质（参考物质）长期不使用(超过一个月)时，应做好安全存放和保护措施。 检测中心所有的参考标准、标准物质（参考物质）的品种，由技术负责人组织填写《标准物质一览表》、《参考标准一览表》，当参考标准、标准物质（参考物质）品种变化时应及时进行更新。 参考标准、标准物质（参考物质）的使用 参考标准、标准物质（参考物质）专人使用。 使用人员应在每次使用前对参考标准、标准物质（参考物质）进行检查，确保参考标准、标准物质（参考物质）的完整性、有效性。 在使用过程中，应保证参考标准、标准物质（参考物质）的完好性，用后及时放回包装盒内交还保管人，防止污染或损坏。 参考标准、标准物质（参考物质）上能影响其性能的可调部位应采取防护措施，以防止未经授权人员的改动。 新购进或标定回来的参考标准、标准物质（参考物质）在使用前应进行检查，保证能正常使用后才能投入使用。 暂停使用的参考标准、标准物质（参考物质）在恢复使用时，应由使用人员提出申请，经批准后方可恢复使用；使用前应先进行检查，保证各项功能正常后才能投入使用。 配制标准溶液所用的玻璃量器必须经过计量校准合格，且出具带有修正数值的校准证书。为减少温度对玻璃量器的影响，配制标准溶液时的环境温度要进行控制，并填写《标准溶液配制记录》。 配制好的标准溶液应加贴标识，内容包括配制日期、有效期限、配制人员、溶液名称和溶液的浓度等技术参数。标准溶液最好在每次使用前配制，未使用完需保存的，应密封后保存。 参考标准、标准物质（参考物质）的校准和期间核查，参考标准是实验室建立量值溯源的重要实物标准，必须有计划、有程序地对其进行管理。参考标准的校准应选择有资格、有测量能力并能提供量值溯源的机构来完成。 标准物质也是实验室实施量值溯源的重要实物标准，实验室必须有计划和文件化的规定对其进行管理。只要可行，标准物质(参考物质)应能溯源到SI测量单位或有证标准物质(参考物质)。 只要技术和经济条件允许，应对内部标准物质(参考物质)进行核查。 按计量器具检定系统框图，校准准确度要求一般按下列顺序递降； 基准——工作标准——传递标准——一般实验室的参考标准。 为保持参考标准、标准物质（参考物质）的有效性，在条件允许的情况下组织对参考标准、标准物质（参考物质）进行期间核查。主要检查存放环境是否符合要求，是否受到腐