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如何实施审核 第一章 审核的相关概念 一、审核相关的概念 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定其满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 根据审核的定义可以知道，审核并不是为找受审核方的“麻烦”而进行的，是评价组织是否满足审核准则，为组织的持续改进提供依据，审核的过程中，审核方和受审核方一定要端正心态，审核方要客观、公正，受审核方要积极配合。 二、审核分类 内部审核：也称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核：包括第二方审核和第三方审核。第二方审核是在合同要求下，由组织的利益相关方或其他人员以相关方名义开展的审核；第三方审核是由独立于受审核方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审核准则，按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。 第三方认证审核的客观程度最高，因此，认证审核最具权威性、公正性、客观性和可信度。 当质量、环境管理、职业健康安全体系其中的两个以上的体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 三、审核目的 1.确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的程度； 2.评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； 3.评价管理体系实现特定目标的有效性； 4.识别管理体系潜在的改进方面。 四、审核依据 1.标准（ISO9001、ISO14001、ISO/TS16949、OHSAS18001）； 2.国家有关的法律法规； 3.产品规范和合同要求（包括与顾客、供方）； 4.手册、程序文件和工作性文件； 5.顾客特殊要求（ISO/TS16949）。 五、审核范围 1.定义：指在规定时间内，对标准的条款/要素、产品、活动和场所进行审核。 2.范围的确定可以从以下几方面入手： 1）审核应覆盖管理体系的全部管理要素； 2）审核应包括管理体系覆盖的全部部门和职能； 3）在场所上，应覆盖管理体系的所辖范围； 4）审核应覆盖组织管理体系所涉及的活动、产品及服务。 注：一般情况下，内审审核范围可以比第三方审核的审核范围大，但不应小于第三方审核所确定的审核范围（公司的ISO/TS16949认证范围是汽车用继电器的设计、制造，ISO/TS16949内审时可以覆盖到公司的所有继电器，但不能漏掉设计、制造的条款，不应小于第三方审核确定的审核范围指的是一个审核周期，而不是某次内审）。 六、内审员的作用 1.监督组织的管理体系的运行，及时发现问题加以解决。 2.对保持和改进体系起参谋作用，可在内审中针对发现的不符合项帮助受审核方分析原因提出改进措施和建议。 3.可以成为沟通领导和群众之间的纽带。内审员一般可以在审核中与各个部门员工进行交流以起到 宣传解释、联络和沟通作用。 4.在第三方中起到内外接口的作用。可担任联络员、陪同人员等以提供情况，同时可将外审员的意见传递给组织领导，以便迅速改进。 第二章 内部审核 一、内部审核的分类（质量） 1.产品质量审核 内容：产品质量审核包括对生产的零部件及成品，重点针对成品进行。 产品质量审核的方法 a.产品质量审核由质量管理部门根据产品发展趋势、生产过程控制状况及上次审核的情况，在制订下一年度工作计划的同时提出审核计划，年度产品审核计划包括审核的产品、审核的时间，经管理者代表批准后执行。 b.产品质量审核按审核计划实行，当顾客有特殊要求、内外部不合格/投诉增多等情况时，适当增加审核频次。 c.产品质量审核是通过抽取零部件或产品，对零部件或产品技术规范（如图纸、企标等）中所有规定项目进行检验与试验，以确定产品或零部件的规格、型号、数量、包装、标签、全部尺寸、性能、外观等是否满足要求的方法来进行。 d.产品质量审核包括对全尺寸检测结果、全特性测试结果、外观/包装检查以及产品试验结果的审核（对产品关键特性还应进行一致性确认，确认是否Cpk≥1.33）。 e.产品质量审核组由管理者代表指定与产品设计、生产、包装等无直接责任的人员组成。 f.产品质量审核由产品质量审核人员按审核计划时间从检验合格、已包装待出货的产品中抽取，并按图纸、技术规范要求进行外观、包装、所有尺寸、特性的检测，并填写试验申请，交产品试验单位进行性能试验。 g.产品检验与试验过程中出现不合格，检验与试验单位应停止检试验工作，将检试验结果反馈质量管理部门，由质量管理部门组织审核组成员进行不合格原因分析，并请产品设计部门、工程管理部门以及相关生产单位人员一同分析，拟定纠正预防措施进行纠正和处理不合格批的产品。质量管理部门对不合格的处理过程进行监督，并验证其实施效果。 h.产品检验与试验结束后，由质量管理部门组织审核组成员填写《产品质量审核报告》，作出审核结论，并经管理者代表批准。