第6章药品标识物等管理.ppt

第六章　药品标识物、商标和广告管理 ;第一节 药品标识物管理概述;内包装;中包装; 标签与说明书;;（二）药品包装材料和容器的质量管理;;;;（三）药品包装、标签、说明书上的信息管理;第二节 药品包装、标签、说明书管理; 一、药品标识物法制化管理;药品标识物主要问题;二、《药品管理法》规定;;药品说明书和标签管理规定;第一章 总则;;;;第二章　药品说明书 ;;;第三章　药品的标签 ;;;;;第四章　药品名称和注册商标的使用 ;;;通用名/商品名比例：;关于进一步规范药品名称管理的通知;;药品商品名称命名原则;化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则;;;;;;;;;;;;（五）各类药品包装、标签内容;;（六）其它包装、标签规定;;2、非处方药专有标识管理规定;;;;;;;消费者用药的依据;消费者选购药品时注重的说明书内容;消费者看说明书的内容;药品说明书的主要问题;被调查者对药???说明书的理解情况;专业术语的影响;对各项内容的理解;;;;药品批准文号管理;2. 1998年后药品监督管理部门核发的批准文号;;新的药品批准文号的格式;《进口药品注册证》证号;新药证书号的格式;第三节 药品商标和广告管理 ;一、药品商标的管理;（二）药品商标的管理;商标和注册商标中禁用以下文字、图形：;（三）药品商标的注册;（四） 药品商标的保护;二、药品广告管理;（二）药品广告法制化管理发展;（三）药品广告的范围和内容;2、药品广告的内容;;;;药品广告不得含有以下内容：;（四）药品广告的审批;2、审批程序;;（五）药品广告的发布限制;广告违法情形;;;;违法药品广告这样“出炉” ;;;违法药品广告后果——每年250万人吃错药;;;;;;;