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第2章药物制剂的设计
第2章 药物制剂的设计;2.1药物制剂设计的基础;;2.1.1设计决定质量; 沙立度胺，德国格仑南苏制药厂开发, 1957年首次被用作处方药。能在妇女妊娠期控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠作用。在怀孕一二个月之间，服用了反应停的母亲便生出这样的畸形儿。受其影响的婴儿多达1.2万名。 ;;首过效应;2）,注射给药;3）,皮肤或粘膜给药;2,制剂的剂型与药物吸收;2)液体制剂与吸收;3)皮肤,粘膜给药与吸收 ;2.2,药物制剂设计的基本原则;2.2.1人体和疾病治疗角度的考虑――安全、有效、顺应 ;;2,有效性;3,顺应性;2.2.2 药物属性的考虑――可控、稳定;稳定性;2.2.3 药物经济学的考虑――合理、经济;2.3药物制剂处方前研究;2.3.2信息检索与知识产权保护;2.3.3药物的理化性质;;2.分配系数（partition coefficient）;3,多晶型（Polymorphism);研究多晶型药物的方法?;4,吸湿性(moisture absorption);5,粉体学性质;2.3.4 药物的生物学性质;其它;2.4药物制剂的设计;2.4.1.一般药物的制剂设计;2.5制剂评价和新药注册;2.制剂新药注册;药品注册申请;药品注册申请;新药的分类;中药,天然药物注册分类;中药,天然药物注册分类;申请新制剂的主要内容
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