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甲氨蝶呤治疗系统性红斑狼疮的临床疗效及安全性分析
精品论文 参考文献
甲氨蝶呤治疗系统性红斑狼疮的临床疗效及安全性分析
叶丽杰 (山东省潍坊市第二人民医院 261041)
【摘要】目的:观察甲氨喋呤(MTX)联合激素、羟氯喹治疗轻、中度活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者的临床疗效及安全性。方法:选取60例SLE患者,随机分为试验组及对照组,各30例,对照组给予糖皮质激素0.5~1.0mg/(kg?d)及羟氯喹治疗;试验组给予口服MTX片剂每周1次7.5~15mg联合糖皮质激素和羟氯喹(用法同对照组),观察记录两组患者疗效、药物不良反应。结果:与治疗前比较,治疗后两组患者的SLE疾病活动指数(SLEDAI)评分均显著下降,差异有统计学意义(Plt;0.05),治疗后两组SLEDAI比较,差异具有统计学意义(Plt;0.05)。与治疗前相比,两组患者的补体C3、血沉得到了不同程度的改善,特别是在治疗3个月后试验组补体C3回升、血沉下降显著,差异有统计学意义(Plt;0.05)。治疗后激素累积剂量和日剂量比较差异有统计学意义(Plt;0.05)。对照组在激素减量过程中较难减量,更易复发,对照组出现不良反应较多,两组间比较差异有统计学意义(Plt;0.05)。结论:MTX治疗SLE有效,加用MTX可减少激素用量,起到“激素助减剂”的作用,防止长期使用偏大量激素引起相关不良反应,为SLE患者治疗提供一个有效、安全的治疗方案。
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2014)27-0210-01
系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,临床表现多样,可损害各个系统器官,具有高度异质性,因此,临床治疗方案需要根据患者具体情况制定,并在随访中根据患者的治疗反应,评估和调整治疗方案。
1 资料与方法
1.1 一般资料:
选取2011年5月~2012年9月期间在我院门诊及住院的60例SLE患者,所有入选病例均符合美国风湿病学会1997年修订的SLE分类标准[2]。SLEDAI评分在治疗初为5~14分(即轻、中度活动);从未用过或近三个月内未用过免疫抑制剂。将60例SLE患者随机分为试验组及对照组,各30例,试验组,女30例,平均(38.33plusmn;14.1)岁,平均病程(4.8plusmn;1.6)个月;对照组,女30例,平均(39.9plusmn;15.3)岁,平均病程(4.9plusmn;1.4)个月。两组在年龄、病程等方面比较,差异无统计学意义(P<0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法:
试验组口服MTX片剂:每周1次顿服,第一周10mg,第二周12.5mg,第三周以后15mg,直至出现不良反应需要减量或停药,或视SLE病情将剂量减为每周7.5mg维持;口服泼尼松片剂:根据病情需要,0.5~1.0mg/(kg?d)开始,清晨顿服,在病情控制稳定后2周开始减量,每周减5%~10%的用量,减量速度和维持量根据病情需要而定,评价病情活动性,如病情稳定,可缓慢减量直至达到最小有效剂量或停用激素;口服羟氯喹2次/d,200mg/次。对照组口服泼尼松片剂及羟氯喹,用法与试验组相同。两组均给予补钙和护胃治疗,试验组每周口服甲氨蝶呤24h后加用口服叶酸5mg。
1.3 观察指标:
①临床症状和体征:发热、关节炎、皮肤损害、口腔溃疡、光过敏和四肢血管炎消退情况;②分别于治疗前、后4周以及以后每12周监测血清抗核抗体(ANA)滴度、抗双链DNA抗体(ds-DNA)、红细胞沉降率、C-反应蛋白(CRP)、补体(C3、C4)、24h尿蛋白定量、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、眼底、视野变化等实验室检查;③SLEDAI评分:试验前和试验第4周以及以后每12周检测1次;④激素的累积剂量和日剂量:试验第4周以及以后每12周登记1次;⑤疾病复发:治疗开始12周后,若SLEDAI评分增加2分,则为疾病复发;⑥不良反应:感染、胃肠道症状、体重增加、肝毒性、口腔炎、骨髓抑制、失眠、高血压、糖尿。
1.4 评价标准:
有效:SLEDAI评分下降1分。进行相关统计评定疗效的同时,病情复发情况也作为疗效判断的一部分;病情复发的评定标准为:治疗开始12周后,若SLEDAI评分增加2分,则为疾病复发。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后临床症状:治疗后两组患者临床症状均显著改善,特别是关节炎、皮肤损害、口腔溃疡、四肢血管炎、心烦、失眠试验组改善优于对照组,治疗后试验组比对照组好转率高(Plt;0.05)。
2.2 治疗前后两组患者间SLEDAI评分比较:与治疗前比较,治疗后两组患者的SLEDAI评分均显著下降,差异有统
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