TRUST和ELISA法检测供血浆者血液梅毒结果的比较.docVIP

精品论文 参考文献 TRUST和ELISA法检测供血浆者血液梅毒结果的比较 孙莉群 王军 （宜春市上生单采血浆有限公司 江西宜春 336024） 【中图分类号】R446.11 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）18-0237-02 【摘要】 目的 通过比较甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和梅毒螺旋体双抗原夹心法试验（ELISA）两种方法的灵敏度、特异性，为单采血浆站选择适宜检测方法时提供依据。 方法 对2009年12月份我站采集的4214份供血浆者血清标本分别用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和梅毒螺旋体双抗原夹心法试验（ELISA）两种方法进行检测后对结果进行统计。结果 4214份被检血清中，TRUST法阳性者6份，阳性率为0.14%，ELISA法阳性13份，阳性率为0.31%。4214份被检血清中，两种方法结果不一致的标本数为7份，比例为0.17%，结果一致的标本数为4207份，比例为99.83%，其中： TRUSA法和ELISA法均为阴性者为4201份，阴性率为99.69%，TRUSA法和ELISA法均为阳性者为6份，阳性率为0.14%。 结论 血液安全是我们必须重视的一个问题，加强血液安全，选择一个灵敏度高的方法是我们单采血浆站为确保血液制品安全应有的责任，因此，笔者建议选择ELISA法为献血（浆）者样本的筛查检测。 【关键词】 TRUST ELISA 检测 供血浆者 梅毒 1.引言 梅毒是由苍白密螺旋体的苍白亚种即梅毒螺旋体所引起的一种性传播疾病，其传播途径为性接触、母胎、输血、注射等。而供血浆者作为血液制品生产用人血浆的供应者，相关法律法规要求为了血液制品安全，单采血浆站必须每次在采浆时对供血浆者进行梅毒等项目的检测[1]以确保血液制品的安全。目前各单采血浆站多采用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和梅毒螺旋体双抗原夹心法试验（ELISA）两种方法检测[2]。通过比较甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和梅毒螺旋体双抗原夹心法试验（ELISA）两种方法的灵敏度、特异性，为单采血浆站选择适宜的检测方法时提供依据。 2.材料与方法 2.1标本来源 2009年12月份我站采集的4214份供血浆者血清标本。 2.2检测方法 应用TRUSA法和ELISA法对4214份供血浆者血清分别进行梅毒常规筛查检测，操作及判读结果均严格按照试剂说明书进行。 2.3检测试剂 TRUST试剂采用上海荣盛生物技术公司的产品，ELISA试剂采用北京万泰生物药业股份有限公司，均经国家药检所批批检合格，在有效期内使用。 2.4使用设备 TRUSA法：苏州医疗器械公司生产的型号为XK96-6的梅毒旋转振荡器、芬兰雷勃生产的20-200 ul 单孔移液器。ELISA法：北京天石医疗用品厂生产的ZMX988B洗板机、芬兰雷勃生产的MK3酶标仪、芬兰雷勃生产的20-200 ul 单孔移液器、芬兰雷勃生产的50-300ul 8孔移液器、天津三水仪器公司生产的HBB11-360电热恒温培养箱，以上设备均经计量部门检定合格。 2.5检测环境 室温控制在18℃-25℃，湿度控制在30%-70%，符合实验室要求。 3.结果 3.1 4214份供血浆者血液标本两种方法结果对比表 见表1 表1 4214份供血浆者血液标本两种方法结果对比表 从表2可以看出：4214份被检血清中，两种方法结果不一致的标本数为7份，比例为0.17%，结果一致的标本数为4207份，比例为99.83%，其中： TRUSA法和ELISA法均为阴性者为4201份，阴性率为99.69%，TRUSA法和ELISA法均为阳性者为6份，阳性率为0.14%。 4.讨论 (1)从表1和表2可以看出，TRUST灵敏度低于ELISA，存在一定假阴性率。主要原因为:1）试验原理差异：TRUST试验为甲苯胺红不加热血清试验，是非特异性螺旋体抗原试验，采用牛心磷脂作为抗原的非特异性检测，主要用于测定血清中的反应素，即类脂质非特异性抗体。非特异性反应素在三期梅毒时有部分会逐渐降低甚至可能转阴[3]，因此TRUST可导致假阴性。而ELISA试验为双抗原夹心法，是特异性螺旋体抗原试验，是在微孔条上预包被基因表达梅毒抗原试验，是在微孔条上预包被基因表达梅毒抗原，用HRP标记基因重组梅毒抗原，与血清中的梅毒螺旋体特异性抗体结合，最后用TMB底物作用显色。该方法能检测血液中的梅毒特异性抗体，可同时检测