科学选择医药洁净厂房地坪类型.pdfVIP

工程设计与装备 ◆Gongcheng Sheji yu Zhuangbei 科学选择医药洁净厂房地坪类型 王谷洪 刘金萍 陈茂文 （江西江中制药（集团）有限责任公司，江西 南昌330096） 摘 要：介绍了符合GMP要求的医药洁净厂房地坪类型，同时结合制药工艺各功能区所要求的不同生产环境，分析 了这几种地坪的性能与特点，以供科学选择医药洁净厂房地坪类型。 关键词：医药洁净厂房；地坪类型：无弹性；涂料；弹性；科学选择 0 引言 材3种。 科学选择医药洁净厂房地坪类型除了要考虑满 足GMP要求和制药工艺各功能区所要求的不同生产环 GMP是一套适用于制药、 食品等行业的强制性标 境的特殊性外 ，还要考虑材料的使用寿命 、施工简便与 准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装 否 、价格 、来源 、当地施工技术等 因素。 运输、质量控制等方面，按国家有关法规达到卫生质量 要求形成的一套可操作作业规范。 1 无弹性地坪 医药行业执行的2010版GMP [1] 中对医药洁净厂房 有明确规定：洁净区的内表面（墙壁、地坪、天棚）应当 无弹性地坪主要有水磨石地坪（图1）和瓷板贴面 平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、避免积 地坪（图2），其 中常用的是水磨石地坪。 尘，便于有效清洁，必要时应该进行消毒。 同时，《医药 工业洁净厂房设计规范》[2] 也明确规定：医药洁净室 （区）的地面材料应选用整体性好、平整、不开裂、耐磨、 耐酸碱、耐撞击和防潮，并不易积聚静电且易于除尘清 洗的材料，潮湿地区垫层应做防潮构造。 与1998年版GMP 比较， 新版GMP 的一个重要区别 在于，对于无菌制剂企业的要求提高很多，更加强调了 图1 水磨石地坪 生产过程中的无菌和净化要求。 而 以前国 内的无菌制 剂生产通常只是强调静态 ，难 以和国际接轨 ，现在则是 “静态”和“动态”都要达到标准要求的净化等级要求。 同时，对于洁净车间进行等级划分时，也采用了新的标 准和更加严格 的参数设置 ， 这不仅要求医药企业对空 调净化系统进行全面的改造升级 ， 还要求在其他设备 设施及生产环境条件方面也要 随着标准的提升做 出相 应的改变与升级 。 图2 瓷板贴面地坪 可见 ， 制药行业中洁净区域 的地坪材料与制作工 水 磨石 地坪是 指大理石和花岗岩或石灰石 等 碎 艺 已成为医药行业发展 的一个硬性指标之一。 目前，洁 片、碎石嵌入水泥制成混凝土制品后表面磨光的地坪。 净室地坪材料常用的有无弹性饰面材、涂料、弹性饰面 其表面光滑而有一定强度 ， 低廉 的造价和良好的使用 46 Gongcheng Sheji yu Zhuangbei ◆工程设计与装备 性能，使其在超大面积公共建筑里被广泛采用。 地坪和聚氨酯地坪。 水磨石地坪制作工艺流程： 基层处理→找标高→ 2.1 环氧树脂地坪 弹水平线→铺抹找平层砂浆→养护→弹分格线→镶分 环氧树脂地坪是 由高性能环氧树脂主剂及固化剂 格条→拌制水磨石拌合料→涂刷水泥浆结合层→铺水 组成，配合专用机具及辅材 ，经专业施工人员现场施工 磨石拌合料 → 滚压、抹平 → 试磨 → 粗磨 → 细磨 → 磨 而形成的一种整体无缝的工业地坪。 环氧树脂地坪的 光→草酸清洗→打蜡上光。 水磨石地坪具有整体美观