明茵降脂片质量标准研究.pdfVIP

2008年 11月 中成 药 November2008 第30卷 第 11期 ChineseTraditionalPatentMedicine V0l_30 No．11 本实验改以乙腈．水系统为流动相，其分离效果优于甲醇一水 参考文献： 系统，而且柱压低。 3．3 本制剂由10多味中药组成 ，我们还对其中的黄芪、肉 [1] 柯铭清编．中草药有效成分理化与药理特性[M]．长沙：湖南 桂、山药、乌梅进行了薄层鉴别研究，由于鉴别研究时发现阴 科学技术出版社，1982：417． 性对照有干扰或还没找到特征斑点；用高效液相色谱法对黄 [2] 中国药~．2oo5年版一部 ，[S]．2005：674． [3] 陆 蓓，吴韶铭．HPLC法测定益肾灵颗粒中补骨脂素和异补 芪甲苷和橙皮苷进行了含量测定研究，由于样品中含量低、 骨脂素的含量[J]．中国药品标准，2002，3(4)：23． 干扰成分多，重现性差，因此也没有列入质量标准中，其方法 [4] 邓开英．HPLC测定更年平胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的 有待于进一步研究。 含量 [J]．中成药，2001，23(9)：643． 明茵降脂片质量标准研究 刘善新 ， 徐新刚 ， 李 莹 ， 马 毅 ， 靳光乾 (1．山东省中医药研究院，山东 济南250014；2．山东轻工业学院，山东 济南250300) 关键词：明茵降脂片；茵陈；泽泻；栀子苷；TLC；HPLC 中图分类号 ：R927．2 文献标识码：B 文章编号：1001—1528(2oo8)l1．附5-02 明茵降脂片是由栀子、茵陈、泽泻、决明子等药味制备而 (《中国药典)2005年版一部附录vIB)试验，吸取上述 3种 成的片剂，为本课题组正在研制的中药新药，具有清热排毒 ， 溶液各 10 L，分别点于同一以0．3％羧甲基纤维素钠为黏 化瘀降脂的功能。主要用于浊瘀互阻，高血脂症。为了有效 合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯一醋酸乙酯一甲酸(10：3：0．2) 的控制产品质量，建立本品的质量标准，本试验采用薄层色 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇液，105。c加 谱法对处方中泽泻、茵陈进行了鉴别研究；采用高效液相色 热 1min，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与 谱法参考有关文献 ，对样品中的栀子苷进行了含量测定 对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光主斑点，而缺 方法的研究。 茵陈空白液在相应的位置上则无对应的斑点。 1 仪器与试药 2．2 泽泻 高效液相色谱仪(美国waters)，检测器为waters996二 取茵陈鉴别项下的供试液作为泽泻鉴别的供试液。另 级管阵列检测器，泵wateTs600，控制器为waters600，数据处 取泽泻对照药材2g，加甲醇50mL，加热回流 1h，滤过，滤液 理器为watersM 工作站。LC一350A超声波中药处理机。超 蒸至约5mL，同供试品溶液项下方法制成对照药材溶液 1 纯水(Millipore公司纯水器)，所用甲醇、乙腈为色谱纯 ，其它 mL。按处方比例 自配不含泽泻的药材，按样品制备工艺及 试剂均为分析纯。栀子苷对照品购于中国药品生物制品检 供试液的制备方法制成缺泽泻空白溶液。照薄层色谱法 定所，供含量测定用，批号为 0749-200108。明茵降脂片 (《中国药典)2005年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶 (05