高效液相色谱法测定鼻舒适片中马来酸氯苯那敏的含量.pdfVIP

今日药学—l臣墨鏊螯l一 高效液相色谱法测定鼻舒适片中马来酸氯苯那敏的含量 赖 珊，翁雪萍，周本宏 (武汉大学药学院，湖北 武汉 430072) 摘要：目的 建立HPLC法测定鼻舒适片中马来酸氯苯那敏的含量。方法 采用迪马Diamonsil C 柱(200 mm x4．6 mm，5 txm)， 以乙睛一0．3％十二 烷幕硫酸钠溶液一磷酸(51：49：0．02)(用三乙胺调pH值至4．0)为流动相，柱温为室温，流速1．0ml／min，检测 波长260 nnl。结果 马来酸氯苯那敏线性范围是3．5～55．7 p~g／ml，r：0．9999，平均回收率为104．2％，RSD为2．5％(n=7)。结论 HPLC法灵敏、简便、准确，町作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法。 关键词：鼻舒适片：马_水酸氯苯那敏；高效液相色谱法 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1673—4610(2(108)04—00011—02 Determination of Chlorphenamine Maleate in Bishushi Tablet by HPLC LAI Shan．WEN Xue—ping，ZHOU Ben-hong(College of Pharmacy of Wuhan University，Wuhan，430072) Abstract：0bjective To establish a method for the determination of the content of Chlorphenamine Maleate in the Bishushi tablet by HPLC．Methods Diamonsil Cl8 colullln (200 mmx4．6 mm，5 p,m)was used at room temperature，the acetonitrile一0．3％ sodium dodec)，1 sulfate solution—phosphori(·acid(5 1：49：0．02)(adjusted pH to 4．0 with triethylamine)was used as mobile phase，the flow rate was 1．0 ml／min，and the determination wavelength was at 260 nm．Results The linear range of Chlorphenamine Maleate was 3，5-55．7 Ixg／ml，r=O．9999．and the average recove~was 104，2％，RSD=2，5％ fn=7)．Conclusion This method is simple， rapid，and accurate．It Call be used for the control the product quality and its preparation process， Key words：Bishushi tablet：chlorphenamine maleate；HPLC 鼻舒适片是由苍 ：f、野菊花、鹅 规格0．3 g／片，马来酸氯苯那敏标示量 (约相当于马来酸氯苯那敏0．5 rag)，精 不食草、白芷、防风等_l} 味中药材和马 0,3 mg／片) 密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流 来酸氯苯那敏组成的一l l凶复方制剂，主 动相25 ml，密塞，超声处理(功率250 2方法与结果 要功效为清热消炎，祛风通窍。现标准 W，频率40 kHz)10 min，摇匀，用微孔 收载于 《卫生部药品标准中药成方制 2．1色谱条件 滤膜(0．45 LLm)滤过，取续滤液，即得。 剂》第七册[1I，未建立含量测定方法。笔 采用十八烷基硅烷键