2008年广西玉林市卫生学校药剂学教案——第八章中药丸剂与滴丸剂（一）.docVIP

玉林市卫生学校药剂学教案 课 题：第八章 中药丸剂与滴丸剂 课 时：4 课 型：理论课 授课日期： 年 月 日 教学目的及重点、难点： 教学目的： 熟悉丸剂的概念、特点及分类； 熟悉丸剂的辅料及制备方法； 了解丸剂的质量检查； 了解滴丸剂的概念、特点及制备方法。 重点和难点： 1. 中药丸剂的辅料（重点）。 2. 中药丸剂的制备方法（难点）。 教 具： 小 结：本章主要掌握中药丸剂的概念、特点，掌握中药丸剂的辅料及制备方法。了解丸剂的质量检查项目，了解滴丸剂的概念、特点及制备方法。 布置作业或思考题： 中药丸剂的定义是什么？分为哪几类？ 写出搓丸法和泛丸法的制备工艺过程。 丸剂的质量检查项目有哪些？ 课后记录： 玉林市卫生学校教案续页 教学进程： 中药丸剂 定义 中药丸剂，俗称丸剂，系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 二、特点及分类 优点：1. 释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较轻； 2. 能较多地容纳半固体或液体药物；可通过包衣来掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳定性。 3. 制法简便，所用设备较简单。 缺点：服用量大，小儿吞服困难，生物利用度低。 分类：蜜丸 以蜂蜜为黏合剂制成 水蜜丸 以蜂蜜和水为黏合剂制成 水丸 以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为润湿剂或黏合剂制成 糊丸 以面糊或米糊为黏合剂制成 浓缩丸 药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成（浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸） 蜡丸等。 三、辅料 （一）黏合剂 一些含纤维、油脂较多的药材细粉，需加适当的粘合剂才能成型。常用的粘合剂有：蜂蜜、米糊或面糊、药材清 ( 浸 ) 膏、糖浆等。(1) 蜂蜜：所用蜂蜜应符合《中国药典规定，蜂蜜作粘合剂独具特色，兼有一定的药理作用，是蜜丸的重要组成之一。作粘合剂使用时，一般需经炼制，炼制程度视制丸物料的粘性而定，一般分为三种：嫩蜜：系指蜂蜜加热至 105 —115 ℃所得的制品，含水量 18 ％ -20 ％，相对密度 1 ． 34 左右，用于粘性较强的药物制丸。 中蜜：系指蜂蜜加热至 116 —118 ℃出现翻腾着的均匀淡黄色细气泡的制品，含水量 14 ％ -16 ％，相对密度 1 ． 37 左右，用于粘性适中的药物制丸。 老蜜：系指蜂蜜加热至 119 —122 ℃，出现较大红棕色气泡的制品，含水量 10 ％以下，相对密度 14 左右，用于粘性较差的药物制丸。 (2) 米糊或面糊：系以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊，用量为药材细粉的 40 ％左右，可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。所制得的丸剂一般较坚硬，胃内崩解较慢，常用于含毒剧药和刺激性药物的制丸。(3) 药材漫膏：植物性药材用浸出方法制备得到的清 ( 浸 ) 膏，大多具有较强的粘性。因此，可以同时兼作粘合剂使用，与处方中其他药材细粉混合后制丸(4) 糖浆：常用蔗糖糖浆或液状葡萄糖，既具粘性，又具有还原作用，适用于粘性弱、易氧化药物的制丸。润湿剂 药材粉末本身具有粘性，故仅需加润湿剂诱发其粘性，便于制备成丸，常用的润湿剂有水、酒、醋、水蜜、药汁等。 (1) 水：此处的水系指蒸馏水或冷沸水，药物遇水不变质者均可使用。 (2) 酒：常用黄酒 ( 含醇量约 12 ％— 15 ％ ) 和白酒 ( 含醇量约 50 ％— 70 ％ ) ，以水作润湿剂粘性太强时，可用酒代之。酒兼有一定的药理作用，因此，具有舒筋活血功效的丸剂常以酒作润湿剂。 (3) 醋：常用药用米醋 ( 含醋酸约 3 ％— 5 ％ ) ，醋能散瘀活血、消肿止痛，故具有散瘀止痛功效的丸剂常以醋作润湿剂。 (4) 水蜜：一般以炼蜜 1 份加水 3 份稀释而成，兼具润湿与粘合作用 ( 制成的丸剂即称为水蜜丸 ) 。 (5) 药汁：系将处方中难于粉碎的药材，用水煎煮取汁，作为润湿剂或粘合剂使用，这样既保留了该药材的有效成分，又不必外加其他的润湿剂或粘合剂。吸收剂 中药丸剂中，外加其他稀释剂或吸收剂的情况较少，一般是将处方中出粉率高的药材制成细粉，作为浸出物、挥发油的吸收剂，这样可避免或减少其他辅料的用量。 另外，为了中药丸剂进入人体后的崩解和释放，常用适量的崩解剂，如 CMC、CMCNa 、HPMC 等等。 物和辅料制塑性团块制丸条分割及搓圆干燥质检包装药物和辅料起膜成丸盖面干燥选丸包衣质检包装1 ．质量要求 《中国药典》 ( 一部 ) 附录中的“制剂通则”项下规定了中药丸剂的质量要求，主要有：(1) 外观：应圆整均匀、色