2008年广西玉林市卫生学校药剂学教案——第九章软膏剂.docVIP

玉林市卫生学校药剂学教案 课 题：第九章 软膏剂 课 时：5 课 型：理论课 授课日期： 年 月 日 教学目的及重点、难点： 教学目的： 熟悉软膏剂的概念、特点及质量要求； 熟悉软膏剂基质的种类、特点及应用； 掌握软膏剂的制备方法； 熟悉软膏剂的处方组成及分析； 了解眼膏剂的特点、常用基质、处方组成及制备方法； 了解外用凝胶剂的概念、特点及应用。 重点与难点： 软膏剂基质的种类、特点及应用（重点）； 软膏剂的制备（难点）。 教 具： 小 结：本章主要掌握软膏剂的概念及特点；掌握软膏剂的基质种类及应用；掌握软膏剂的制备方法；了解眼膏剂及凝胶剂的特点及应用。 布置作业或思考题： 软膏剂的质量要求有哪些？ 软膏剂的基质分为几类？ 软膏剂的制备方法有几种?在操作时应注意哪些事项？ 课后记录： 教学进程： 概述 软膏剂的定义软膏剂系指药物与适宜基质制成的一种涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。 软膏剂的分类软膏剂的类型按分散系统分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型。根据软膏剂中药物作用的深度，大体上可分成三大类：（ 1 ）局限在皮肤表面的软膏剂，如防裂软膏；（ 2 ）透过皮肤表面，在皮肤内部发挥作用的软膏，如激素软膏、癣净软膏等；（ 3 ）穿透真皮而吸收入体循环，发挥全身治疗作用的软膏，如治疗心绞痛的硝酸甘油软膏等。软膏剂的质量要求：（ 1 ）软膏剂应均匀、细腻（混悬微粒至少要通过 6 号筛）、无粗糙感；（ 2 ）（ 3 ）有适宜的稠度，易涂布于皮肤、粘膜等到部位而来融化；（ 4 ）无刺激性、过敏性及其它不良反应用于的软膏还应无菌。软膏剂基质烃类 系石油蒸馏后得到的各种烃的混合物，其中大部分属于饱和烃。特点是性质稳定，不易酸败，不溶于水及醇，不被皮肤吸收，价廉，适用于保护性软膏。凡士林：又称软石蜡，是液体烃类与固体烃类的半固体混合物。有黄、白二种，后者由前者漂白而得，由于它是混合物，因此有较长的熔点距，熔程为3860℃ 。特别适合于不稳定的抗生素类药物。液体石蜡：为各种液体饱和烃的混合物，能与多数脂肪油或挥发油混合，主要用于调节软膏稠度或用以研磨药物粉末以利于与基质混合。 石蜡：为各种固体饱和烃的混合物，熔点 5065℃ ，用于调节软膏稠度，与其它基质熔合后不会单独析出，故优于蜂蜡。 系指从动植物中提取得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。如花生油、麻油、豚脂等。（ 1 ）羊毛脂：羊毛脂一般是指无水羊毛脂。为淡棕黄色粘稠半固体，熔点为3642℃ ，其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类，吸水性强，可吸收约 2 倍其重量的水形成乳剂型基质。羊毛脂性质接近皮脂，有利于药物透皮吸收。（ 2 ）蜂蜡、鲸蜡：蜂蜡有黄、白之分，后者由前者精制而得。蜂蜡熔点 62 -67 ，其主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯并含有少量醇与酸。硅酮类 系有机硅氧化物的聚合物，是一系列不同分子量的聚二甲基硅氧烷，药剂中常用液状硅酮通称硅油或甲基硅油。本品化学性质稳定，疏水性强，不溶于水，溶于汽油、甲苯等非极性溶媒。对皮肤无毒性和刺激性，润滑且易涂布，不妨碍皮肤正常功能，不沾污衣服，为较理想的防水性物质及酸、碱液等刺激或腐蚀的基质，但成本高，对眼有刺激，不宜作为眼膏基质。油脂性基质是一类强疏水性物质，包括烃类、类脂类及烃类等。其共同特点是润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭的油膜，促进皮肤的水合作用，对皮肤有保护、软化的作用，能与多种药物配伍，性质稳定，不易长菌。但油腻性大，疏水性强，不易与水性液体混合，不易洗除。1 、乳剂型基质的组成、种类、特点乳剂型基质与乳剂相似，由水相、油相、乳化剂三部分组成。分为 O/W型和 W/O 型二类。O/W 型乳剂基质能与大量水混合，基质含水量较高，无油腻性，易于洗除，色白如雪，故有“雪花膏”之称，常用作日用护肤霜，在日用化妆品行业应用广泛。W/O 型乳剂基质较不含水的油脂性基质易于涂布，油腻性小，且水份从皮肤蒸发时有缓和的冷却作用故有“冷霜”之称。合成的水溶性高分子聚合物类：如聚乙二醇、聚乙烯醇等。常用聚乙二醇半合成水溶性高分子物质即纤维素类衍生物类：如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。天然胶类：如果胶、桃胶、甘油明胶、淀粉明胶等。软膏剂的制备方法有研和法、熔合法和乳化法，可根据药物与基质的性质、生产规模及设备条件选择适当的制备方法。一般制备过程是：基质的处理 → 配制（药物及附加剂与基质的混合） → 灌装 → 包装。（）制备方法 1 、研和法 主要用于半固体油脂性基质或主药对热不稳定的软膏制备。小量制备可在软膏板上或乳钵中，大量生产时采用电动乳钵，混入基质中的药物常是不溶于基质的。方法是先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其余基质研匀，直到制成软膏，涂于皮肤无颗粒感。