紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片含量的测量不确定度评估.pdfVIP

中国药师　 　 2016年第19卷第10期　 　 China Pharmacist2016,Vol.19　 No.10 紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片含量的测量不确定度评 估 左毅　 费路华　 (武汉药品医疗器械检验所　 武汉430075) 摘　 要　 目的:评定紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片含量的测量不确定度。 方法:建立紫外分光光度法测定乙酰氨基 酚片含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不 确定度报告。 结果:紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片含量的扩展测量不确定度为1.2%,测量结果表示为(97.0 ± 1.2)%,k=2。 结论:通过分析产生不确定度的主要来源,为有效控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。 关键词　 对乙酰氨基酚片;含量测定;紫外分光光度法;不确定度评估 中图分类号:R917　 文献标识码:A　 　 文章编号:1008-049X(2016)10-2005-03 Measurement Uncertainty in the Content Determination of Paracetamol Tablets by UV Zuo Yi,Fei Luhua (Wuhan Institutefor Drug and Medical Device Control,Wuhan430075,China) ABSTRACT　 Objective:To evaluatethemeasurementuncertaintyinthedeterminationofparacetamoltabletsbyUV. Methods:The mathematical model of content determination by UVwasestablishedandtheuncertainty sourceswereanalyzed. Each activecomponent of uncertaintywascalculated,andtheexpandeduncertaintywasobtained. Results:TheexpandeduncertaintyfortheUVdetermination of paracetamol tabletswas 1.2%,and the content determination result was (97.0±1.2) % (k=2). Conclusion:The main sources of uncertainty are analyzed,which can provide reliable theoretical basisfor the effective control of the method. KEY WORDS　 Paracetamol tablets;Determination;UV;Uncertainty assessment [10] 　 　 近年来,实验室认可和资质认定对实验室的检测能力要 年版四部0401 ),在257 nm 的波长处测定吸光度,按 C8 求越来越高,测量不确定度已成为一个完整的定量分析结果 1% H NO 的吸收系数(E )为715进行计算,即得。 9 2 1cm 的重要组成部分,用于评估定量方法的可靠性和测量结果的 2.2　 数学模型的建立 [1] 可信度 。 本文依据《测量不确定度的评定与表示》并参考 标示百分含量(%)= [2~8] [9] 有关文献 ,对紫外分光光度法测定乙酰氨基酚片含量 - A×W