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艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效及安全性观察 中文摘要 中文摘要 目的：比较研究艾拉莫德(Iguratimod, Iremod)和对照药甲氨蝶呤(Methotrexate, MTX)治疗类风湿关节炎 rheumatoid arthritis, RA）的疗效和安全性，为合理运用治疗类风湿关节炎药提供新的资料和临床经验。 方法：用随机对照平行组临床试验，选择40位RA患者，随机分为A 、B两组，各 20名，其中A组患者给予艾拉莫德片25mg，1天2次，治疗24周；B组患者给予甲氨蝶 呤片10mg,1周1次，治疗24周，观察所有患者基线及12周、24周时相关实验室指标 ，通过28个关节疾病活动评分 disease activity score in 28 joints ，DAS28）、美国类风湿病学会20%改善标准 the American College of Rheumatology 20% criteria for improvement, ACR20）达标率、影像学评估方法关节sharp评分观察疗效。 结果：①未服药时，A组患者DAS28评分5.223、关节sharp评分3.37 ；B组患者D AS28评分5.408、关节sharp评分3.29，两组数据相似；②12周时，A组患者DAS28评 分降至3.841，ACR20达标率为60% (12/20)，关节sharp评分升至3.48 ；B组患者DAS28评分降至4.355，ACR20达标率为4 0% (8/20)，关节sharp评分升至3.47。A组患者药物起效快于B组患者，且药物疗效明显 优于B组患者。③24周时，A组患者DAS28评分降至3.440、ACR20达标率为75% (15/20)、关节sharp评分为3.51 ；B组患者DAS28评分降至3.604、ACR20达标率为80 % (16/20)、关节sharp评分为3.49，A组与B组在疗效上无明显差异。④在24周观察期 间，A组患者在胃 道副反应、血液体统受累、肝功能受损等不良反应与B组皆为7 例，两者差异无统计学意义。 结论：与甲氨蝶呤相比，艾拉莫德在治疗RA 中发挥疗效较快，且不增加副作用 ，使用安全有效。 关键词：类风湿关节炎；艾拉莫德片；甲氨蝶呤片 作 者：胡慧玲 指导老师：梁中琴教授 Ⅰ 艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效及安全性观察 中文摘要 Ⅰ 艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效及安全性观察 英文摘要 Clinical effect and safty of Iguratimod for treating rheumatoid arthritis Abstract Aim: To study efficacy and safty of iguratimod (Iremod) and methotrexate (MTX) in the treatment of rheumatoid arthritis (RA). Methods: In this random, controlled, parallel-group study, 20 patients with RA were allocated to received iguratimod tablet (25mg·d-1,twice a day), 20 patients received methotrexate tablet (10mg·week-1,once a week). Observed in all patients at baseline and after 12-week, 24-week indicators related laboratory by the American College of Rheumatology 20% criteria for improvement (ACR20), disease activity score in 28 joints (D