疫苗制备中外源病毒检测方法.pdfVIP

微 生物学 免疫学进展 ????年 ?月第 ??卷第 ?期 ?????????????????????????，???．????，???．???????? · ?? ·? · 综 述 ·? 疫苗制备 中外 源病毒检测方法? 贺倩 综述 ；魏 至栋 ，鱼 轲 审校? 兰州生物制品研究所有限责任公 司 甘肃省疫苗工程技术研究 中心 ，甘肃 兰州 ??????? 摘 要 ：疫苗安全 性是公众及药 品监 管机构非常关 注的问题。 由于疫苗生产原材 料如组织 、细胞基质 、血清 、胰 蛋 白? 酶等来源 于动 物 ，因此疫苗产 品存在 外源 病毒污染的风 险。外源病 毒对人有 潜在危 害 ，实施系 统性 的检测和采 取? 严格 的预 防措施 可以有 效降低外源性 因子污染 的风 险。几十年来 ，某些经典的检测法 已经 成为广谱筛查 外源病毒? 污染 的标 准方 法 ，但其存在一定 的局 限性 。随着大 规模基 因并行 测序、微阵列等分子 生物学检 测新方法 的建立 ，疫? 苗外 源因子检测方 法 日趋多样化 ，增加 了检测 疫苗外源因子污染种类 和概率。? 关键词 ：疫苗 ；制 品安全 ；外源病毒 ；病毒检测方法 ；污染? 中图分类 号 ：????．?? 文献标 志码 ：?? ???：??．?????／?．????．???．????．??．???? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????。???????—????。?????? ??????????????????????????????????????????，???，???????????????????????????????????????????????????????，?