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第五章 固体制剂-2 (胶囊剂、滴丸剂、膜剂) (P165) ; 第一节 胶囊剂; 不宜制成胶囊剂的药物
水、乙醇溶液
易溶性、刺激性药物
易风化、易吸湿药物
分类
硬胶囊剂(hard capsules)、软胶囊剂(soft capsules)
肠溶胶囊剂(enteric capsules)
缓释胶囊剂、控释胶囊剂;二、硬胶囊剂的制备;制备工序:
溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理
10~25℃,RH 35-45%,洁净度1万级
空胶囊的规格
类型:普通型、锁口型
规格:000、00、0、1、2、3、4、5号; 空胶囊的质量检查与贮存
质量:外观、长度、厚度、臭味、含水量、脆碎度、溶化时间、微生物学检查
贮存 :密闭贮存,T 37 ℃,RH 50%;2. 充填物料的制备、填充、封口;JTJ-II
半自动胶囊填充机
; ?????????????????????;DPB-250G型平板式自动泡罩包装机
;三、软胶囊剂的制备;2. 药物性质与液体介质; 软胶囊剂??制备方法;;四、肠溶胶囊剂;五、胶囊剂的质量检查; 崩解时限;六、胶囊剂的包装与贮存;第二节 滴丸剂和膜剂; 特点:
设备简单、工艺条件易于控制,生产率高
液体药物可制成固体制剂,稳定性提高
疗效迅速,生物利用度高。
原因:药物在基质中的分散度高,呈分子态、胶态或微粉状结晶,增加了药物的溶出度和吸收速度。; 常用基质;滴丸剂的冷凝液
选择原则
不溶解主药与基质,不发生化学反应
密度适宜:使滴丸缓缓下沉或上浮
对于水溶性基质: 液状石蜡、植物油、甲基硅油等。
对于脂溶性基质: 水或不同浓度的乙醇,可加入表面活性剂以改变表面张力。; 滴丸剂制备工艺流程;二、膜剂; 成膜材料; 制备工艺
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