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* ISO 9000族标准的产生和发展 1987版-1994版-2000版-2008版 为适应全球性质量体系认证的多边互认、减少技术壁垒和贸易壁垒的需要，国际标准化组织（ISO）在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理的基础上，通过协调各国质量标准的差异，于1987年发布ISO9000《质量管理和质量保证系列国际标准》，并于1994年发布ISO9000族国际标准版本（ISO 9000 Family）。 ISO9000族标准发布以来，得到100多个国家和地区的采用。我国于1988年等效采用ISO9000标准，1992年将等效采用改为等同采用，1994年等同采用ISO9000族标准版本，至1999年底已有15000多家企业通过了认证。 * 1995年国际标准化组织技术委员会针对ISO9000族标准的适应性以及世界重大变化对其影响，提出并发布了ISO2000新版本。 国际标准化组织于2008年8月20日发布联合公报，逐步实施ISO9001:2008认证。 ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。 * 16.5.1 IS09000系列（94版）标准的组成 IS09000系列标准是指导企业建立质量保证体系的标准，是有关质量的标准体系的核心内容。具体包括： IS09000-l《质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南》 IS09001《质量体系——设计、生产、安装和服务的质量保证模式》 IS09002《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》 IS09003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》 IS09004-l《质量管理和质量体系要素第一部分：指南》 * 16.5.2 IS09000系列（94版）标准的主要内容 IS09000-l《质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南》阐明了基本质量概念之间的差别及其相互关系，并为质量体系系列标准的选择和使用提供指导。 IS09000-1常被看成IS09000系列标准的“导游图”，它帮助生产者和用户两方面理解IS09000系列标准的真正含义，对主要质量目标和质量职责、受益者及期望、质量体系要求和产品要求的区别、通用产品类别和质量概念的若干方面等问题做出了明确的解释，并提供了关于这些标准的选择和使用的原则、程序、方法。 * 16.5.3 2000版1S09000族标准介绍 2000版IS09000族国际标准，是将替代1994版IS09000族标准的新标准，对原版标准做了全面修改，如将取消IS09002和IS09003两个标准，只采用IS09001一种形式作为惟一的注册标准。 原IS09001第四部分的20个要素也将取消，取而代之的是四步式模式，即：管理职责、资源管理、过程管理、测量分析和改进。修改后的新标准更适合不同规模，不同行业，更重视过程结果和有效性，更大众化、通俗化。 以前，IS09000族共有21项标准和2项技术报告，2000年后的IS09000族仅有5项标准，原有的标准或并入新的标准，或以技术报告的形式发布，或以小册子的形式出版发行，或转入其他技术委员会(TC)。 5项标准是：IS09000、IS09001、IS09004、IS019011和IS010012，前4项是IS09000族标准的核心标准。 * (1)IS09000一质量管理体系基本原理和术语。该标准是在合并原IS08402和IS09000-l的基础上经修改后重新起草的，共八十多条，绝大部分术语的定义都或多或少发生了变化，如“质量”的定义就变化很大。 (2)IS09001——质量管理体系要求。该标准是在合并原IS09001，IS09002和IS09003的基础上经修改后重新起草的。 (3)IS09004——质量管理体系业绩改进指南。该标准是在合并原IS09004-1、IS09004-2、IS09004-3和IS09004-4的基础上经修改后重新起草的。 (4)IS019011——质量／环境审核指南。该标准是在合并原IS010011和IS014010、IS014011、IS014012的基础上经修改后重新起草的。它是由ISO/TCl76和ISO/TC207共同起草的一项联合审核标准，考虑了与IS014000的相容性。 (5)IS010012——测量控制系统。该标准是在合并原IS010012-l和IS010012-2的基础上经修改后重新起草的。 * 为了实现质量目标，2000版新标准突出体现了质量管理的八大原则，并作为主线贯穿始终，它们是： 原则1：以顾客为中心。 原则2：领导作用。 原则3：全员参与。 原则4：过程方法。 原则5：管理的系统方法。