探索中药饮片管理模式的现状与存在问题的分析与对策.pdfVIP

第四届全国医院药剂科建设与管理学术研讨会 探索中药饮片管理模式的现状和存在问题的分析与对策 王琰(山东中医药大学附属医院西院药学部，济南250011) 摘要；目的加速中药饮片产业化、科学化、规范化发展进程。方法本着充分利用现代化的科学技术和现代化管 理的方法手段，从立足中医药特色入手，扩大与提高中药饮片在国际市场的竞争力为抓手，顺应国际时代潮流，做 大、做强，造福人类。结果与结论国家要重视炮制研究，加大投资力度，重视培养炮制人才，加大炮制原理的研 究力度，优化炮制方法，改进炮制工艺，大胆尝试新型中药饮片的开发。这样才能开发出更多进入国际市场的中药 饮片产品，提高中药饮片在国际市场的竞争力，为中医药最终走向世界奠定基础。 中药饮片是中医临床用药和中成药生产的重要原料。但是，中药饮片现在存在着诸多问题：比 如最基本的产地加工、采收、药材来源等不规范；炮制工艺不统一，饮片标准及质量标准不统一； 更深层次的炮制机理研究不明确：加上有些中药饮片西化，仅提取其中的某种或某些成分，拿这些 成分重新组方治病，这有悖于中医药基本理论。中药治病讲究整体观念，起到治疗作用的不是黄柏 中的小檗碱一种成分，而是几种、几十种乃至上百种成分共同作用的结果。以上诸多问题得不到解 决，势必阻碍中药饮片的现代化发展。 l现状及存在的问题 1．1来源不同，采收不合理，产地加工不规范 为追求经济利益而不切实际片面地强调采收季节和采收时间，这对药材的有效成分有明显的影 响，造成各产地药材质量良莠不齐。中药材本身成分复杂，给市场监督带来很大难度，也影响临床 应用的效果。如四川、吉林等地产的天麻，各产地加工差异很大，采用的加工方法有蒸后干燥、直 接烘干、明矾水煮后干燥、小米粥煮后干燥等，所得成品天麻素的含量相差悬殊【11。白芍的加工方 法有煮后去皮和去皮后煮两种，加工出的药材外观和有效成分的含量存在很大的差异，而且是色泽 较差的加工品有效成分的含量却很高‘21。人们在加工过程中为了追求外观色泽好看，追求经济利益 却忽视了有效成分含量的高低，势必影响其疗效。另外是产地加工方法落后，技术含量低，有些产 地加工方法明显落后于现代化要求。如牛膝、山药、贝母等药材，产地加工仍采用硫磺熏，造成硫 磺残留量严重超标，危害人们身体健康。 1．2 中药炮制工艺不规范，质量标准欠缺统一 中药饮片生产必须按照《中国药典》炮制，药典没有规定的，按照省、自治区、直辖市药品管 理部I-J$IJ定的炮制规范进行炮制，但目前有的省份没有自己的炮制规范而套用别省的标准，有地方 ·176· 大会论文 标准的由于缺乏约束力和权威性，没有统一的规范，相同的药材有多种不同的炮制方法，常存在差 异，甚至互相矛盾，难以实现统一质量控制；关于饮片内在质量，目前还缺少先进性、操作性强的 质量检测方法和控制技术，缺乏量化指标和国内外公认的质量评价标准。到目前为止，仍然没有一 套完整的中药饮片标准化体系出台。实际应用中，中药饮片的加工过程是控制和保证中药饮片质量 的关键。在饮片的规范化力D-v_方面，存在的问题比较严重。绝大部分中药饮片质量仍以地方标准来 控制或不按标准操作，而是单靠经验，主观性较强，难以统一和理解。相同的炮制品，由于炮制工 艺中的炮制条件、方法及掌握程度常不一致，使药物的理化性质改变程度有所不同，成品的质量也 不完全一致。在加热炮制时，用火力、气味、色泽、质地等经验性指标来指导炮制工作的进行，由 于药物种类多、药量多少、药物质地、燃料、设备等不同，导致炮制工艺不规范，使得一些炮制经 验不足的炮制工作很难规范操作，难以把握炮制品的质量。如麸炒苍术至深黄色，对于深黄色的标 准每个人理解都不尽相同，照此标准炮制饮片，或多或少都会产生一些理化性质的改变，使功效产 生差异，其结果必然会使饮片质量不统一。因此，完善和规范饮片的炮制工艺非常重要。 1．3中药炮制机理研究不足 纵观近十几年来的炮制发展进程，发展在炮制工艺、质量控制、质量分析、中药饮片的新形式 如中药免煎饮片f31、中药饮片的小包装精美饮片的制作【4】、药房中药饮片的信息化管理等方面【5】，都 有许多可喜的尝试和创新，如毒性药物斑蝥、马钱子、乌头、商陆等和常用药物黄芩、元胡等的炮 制原理取得了一定的进展；并运用分析药理、药效、毒理和化学成分等指标进行综合评价炮制工艺； 炮制工艺方面也得到了极大发展，如采用正交设计法确定最佳炮制工艺参数，并到中药饮片厂进行 中试生产验证。并在此基础上制定了芫花等10