药物不良反应监测与药物安全(武汉).pdfVIP

药物不良反应报告与监测 药物不良反应报告与监测 广州医学院第一附属医院药学部 肖翔林 2012-3-9 广州医学院第一附属医院药学部 1 � 什么是药品不良反应 � 什么是药品不良反应 � 药品不良反应上报与监测制度 � 药品不良反应上报与监测制度 � 为什么要上报药品不良反应 � 为什么要上报药品不良反应 � 药品不良反应报告的处理 � 药品不良反应报告的处理 2012-3-9 广州医学院第一附属医院药学部 2 � 什么是药品不良反应 � 什么是药品不良反应 � 药品不良反应上报与监测制度 � 药品不良反应上报与监测制度 � 为什么要上报药品不良反应 � 为什么要上报药品不良反应 � 药品不良反应报告的处理 � 药品不良反应报告的处理 2012-3-9 广州医学院第一附属医院药学部 3 一、ADR/ADE的定义 一、ADR/ADE的定义 一一、、AADDRR//AADDEE的的定定义义 �药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR) �药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出 现的与用药目的无关的有害反应。 � 不包括：错误用药 超剂量用药 病人不遵守医嘱 滥用药物导致的意外事故 2012-3-9 广州医学院第一附属医院药学部 4 药物不良事件 药物不良事件 药药物物不不良良事事件件 药物不良事件 (Adverse Drug Event，ADE) 药物治疗期间所发生的任何不利的医学事 件，但该事件并非一定与用药有因果关系。 2012-3-9 广州医学院第一附属医院药学部 5 齐二药事件 齐二药事件 齐齐二二药药事事件件 齐二药事件 齐二药事件 齐齐二二药药事事件件 � “齐二药”用有毒化工原料“二甘醇” � “齐二药”用有毒化工原料“二甘醇” 冒充药用辅料“丙二醇”，有毒原料进 冒充药用辅料“丙二醇”，有毒原料进 厂后，验收、检验人员都进行了检查， 厂后，验收、检验人员都进行了检查， 但结果都是“合格”。 但结果都是“合格”。 2012-3-92012-3-9 66 2012-3-9 广州医学院第一附属医院药学部 6 药品不良反应的临床表现： 药品不良反应的临床表现： 药药品品不不良良反反应应的的临临床床表表现现：： � 过度作用 � 副 作 用 � 过度作用 � 副 作 用 � 毒性反应 � 首