基因组药物和抗体组药物的研发和产业化联盟.pdfVIP

常判定为联合应答。从治疗开始，HBeAg定量监测水平即开始下降，到治疗第4周时，降到较低的水 平并维持，3种剂量的治疗作用相似，但干扰素心a降低HBeAg的作用则差很多。随访期末联合应答 ULN，且HBV 平、HBVDNA水平和是否有肝硬化基础是影响治疗的重要因素。派罗欣对于ALT02 DNA_103的所谓难治性的患者，无论从HBV DNA水平的降低，HBeAg水平的下降等参数来说，派罗 欣的疗效优于常规干扰素组。初步的结果认为，派罗欣对有肝硬化基础的患者，其疗效也优于常规干 扰素。 lO．基因组药物和抗体组药物的研发与产业化联盟 倪健 上海富纯中南生物技术有限公司 基因组药物是根据反向生物学原理，利用基因序列，经生物信息学分析、高通量基因表达、功能 筛选和体内外药效研究，沿着从基因序列到蛋白质到功能到药物的途径研制开发得到的新药。而抗体 组药物是基因工程药物、基因组药物和传统的抗体药物研发的基础上利用基因组学、蛋白质组学、免 疫组学、抗体组学、抗原表位组学及系统生物学的必威体育精装版成果，研制抗体药物。抗体组药物与传统的抗 体药物研制相比，抗体组药物研制是以高通量，整体化，信息化和系统化为特点，这样一方面可以人 大提高抗体药物研发速度，缩短药物的研发周期，另一方面由于抗体组药物的筛选利用了基因芯片， 蛋白芯片和组织芯片等技术，既可获得广谱的抗体药物，又可获得个性化的抗体药物。与传统的基嗣 工程药物、抗体药物的研发相比，基因组药物和抗体组药物的研发以高通量、整体化、信息化和系统 一、 化为特色，研发周期大大缩短，应用领域也更广泛，也是当前国际生物医药研发的最热点，短短的七、 ’(， 八年内已有十多个基因组药物和抗体组药物进入I期或II期临床试验。 {———爿近几年来，国内外科技界陆续提出了免疫基因组学、肿瘤免疫组学、免疫组学、抗原组学、抗原 表位组学等新概念。这些概念的提出，表示继基因组、蛋白质组之后在科学上又一个新的领域的产生： 对生物技术来说，基因组研究的应用，通过抗原表位组学、抗体组学和抗体组药物的研究亦将展现一 个新的前沿工程技术。I 抗原表位组学和抗体组学是建立在基因组学和蛋白组学基础上的新兴领域，正在成欧为继基因组 和蛋白组后的科学热点。利用相关学科的必威体育精装版成就，结合相关技术，经过建立抗原表位库及抗体库， 高通量筛选抗原靶标及抗原表位，可以大大加速诊断及治疗药物靶标筛选及研发过程。 人类基因组计划的提早完成及产业化，很大程度上是依靠国际间的合作与基因组产业化联盟。美 国人类基因组科学公司(HGs)是世界上最早的研究基因组的公司，也是最早(1993年)倡议成立基因组产 业化联盟(Genomic 物医药研究公司进入基因组产业化联盟，在1997年后又扩大至更大的范围，大大促进了人类基因组研 究的进展及产业化。目前已有8种基因组药物进入临床实验阶段。 ．48- 中国在人类基因组计划的研究已经取得了举世瞩目的成就，最近又在蛋白组学计划中取得了举足 轻重的地位。抗原表位组学和抗体组学是建立在基因组学和蛋白组学基础上的新兴学科，利用系统生 物学等相关学科的必威体育精装版研究成果，结台鼠、兔、人及重组单克隆抗体技术．经过大规模建立抗原表位 库及抗体库，高通量筛选抗原靶标及抗原表位、诊断及治疗抗体为特色，将大大加速诊断及治疗药物 及其靶标的筛选与研发进程。抗原组学、抗原表位组学与抗体组学研究将是比人类基因组学和蛋白组 学更为艰巨、更为宏大的重大生命科学计划。尽管实施抗原表位组学与抗体组学研究的部分关键技术 平台己初步成熟，但国际上尚来开始进行有组织、有计划、有规模的抗原表位组学与抗体组学的研究。 我们应在抗原表位组与抗体组研究刚露端倪之时，抓住这一新动向，尽早在国际上率先启动这一重大 生命科学计划。因每一个新抗原表位及单克隆抗体的发现和