中药注射剂的发展现状及安全性探究.pdfVIP

第十一届江苏省药师周大会论文采 中药注射剂的发展现状及安全性探究 庆 俊 南京市浦口区中·心医院，南京211800 摘要中药注射荆起效快，作用迅速，在急危重症的治疗方面发挥着重要作用。近年来，中药注射荆的安 全性引起国内医药界的广泛关注。对中药注射剂的临床应用现状进行了阐述，对中药注射荆存在的安全性等问 题进行了分析和研究。并就中药注射剂尽快再评价工作提出了建议。 关键词中药注射刺；现状；安全性 中药注射剂是以中医理论为核心，运用现代科学技术 克等引起死亡率也较高。 和方法，从中药的单方和复方中提取的有效物质，可供注入 2中药注射剂存在的问题 人体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制 剂或供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。中药注射 中药注射剂的不良反应主要表现为过敏反应，严重的 剂作为祖国医学现代化、产业化的一朵奇葩，取得非常迅猛 导致休克甚至死亡。常具有单批次、爆发性的特点，造成了 的发展。然而，由于中药注射剂在原料、生产工艺、质量控 极大的社会影响，并由单个品种的不良反应事件而影响到 制等方面存在一些技术瓶颈没有解决，近年来中药注射剂 对整个中药注射剂领域的不信任。 引发的安全性问题受到临床的广泛关注。本研究在分析中 2．1成分复杂，有效成分不明确 药注射剂现状的基础上，探讨其临床安全性分析，以期促进 中药注射剂基本都有颜色，说明采用传统工艺制备的 中药注射剂的稳步、健康、快速发展。 产品含有大量的、至今无法完全去除的、成分不明的不溶性 微粒。l晦床运用中常与输液配伍，输液中的这些不溶性微 1 中药注射剂的应用现状 粒可侵入机体造成肉芽肿和肺气肿，供氧不足，引起静脉 目前纳入国家标准的中药注射剂有共计123个，中药 炎、坏死和局部组织血栓，引起过敏反应、热原样反应等。 注射剂主要应用于消化系统疾病、骨骼肌肉系统、心脑血管 某些中药注射剂不良反应的发生与所含有效成分相关，如 疾病、呼吸系统等疾病治疗领域。中药注射剂在一些疾病 双黄连、鱼腥草、茵栀黄等品种均含有绿原酸，是抗菌、抗病 治疗中发挥了较好的作用。如丹参、生脉、参脉注射液是治 毒的有效成分。而研究证实，绿原酸具有半抗原性质，与人 疗心脑血管疾病常用的注射液，康莱特注射液和艾迪注射 类血清蛋白的结合产物具有高度致敏活性。黄芩所含成分 液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用，清开灵注射液和醒 黄芩苷及水牛角提取物含有的蛋白质在体内也会激发某些 脑静注射液等被列入全国中医医院急诊必用的中成药目 敏感抗体引起过敏。比如复方丹参注射液导致的过敏可能 录。而两药则在这些领域有一定的局限性。比如系统性红 是由于丹参酮与酸性结晶体结合而非半抗原与血浆蛋白质 斑狼疮、胶原系统疾病等一些免疫性疾病，中医在治疗方面 结合而引起的。还有一些静脉注射剂处方不合理，内含多 具有较大的优势，中药注射剂通过平衡人体阴阳，提高机体 种致敏成分没有标注清楚。 的免疫力，以达到祛病健身，治疗疾病的目的。西医大多采 由于中药注射剂提取工艺的不完善，其中可能会存留 用激素治疗，其最大的缺点是存在较大副作用。随着现代 某些大分子物质甚至杂质，如蛋白质、淀粉、鞣质、挥发油 中药制刺技术的发展，中药注射剂具备了疗效稳定、药效作 等，这些物质进入机体后，可成为抗原或半抗原，刺激机体 用明显，肝肠器官不会循环吸收等优势，对于生物利用度不