人类胚胎干细胞研究的伦理与法律问题.pdfVIP

3．在对科研人员和伦理委员会成员的教育培训方面，可以考虑全部由SFDA统一安排，保 证各地的科研人员的行为规范和保证审查有相对统一的标准；或SFDA在各省建立一个 培训中心。提供统一起草的知情同意书范本，甚至包括与受试者谈话的模式等。 4．在对非药物方面(如流行病研究等)的伦理审查，由卫生部负责。 5．在对伦理委员会的工作进行培训、教育的同时，由SFDA和卫生部或其他政府部门，各 组成一个督查组，监督各地伦理委员会的工作，监查的标准可参考美国的第三方认证体 系标准 同时需要思考的是，我国还处于学习国外的知识经验的阶段，比如学习中强调受试者 本人的同意，强调不能是家属(不论受试者是否患者)的同意。但从我国临床伦理的患者、 家属和医生之间比较密切的关系来看，我国的这个文化特点也应该考虑应用到研究领域中 (对于一期健康的受试者，可以放宽)。即不能一味强调受试者本人，家属的意见或受试者 和家属的共同意见也是很重要的——尤其是受试者是患者的情况下。 1 WarrenThomas in of Reich，editorchief,EncyclopediaBioethics，revisededition，Simon Schuster 995．Vr01．4．P．2266 Macmillan。NewY|ork，1 1 AnneWood，Christine J ethics Grady＆EzekielEmanuel，Regionalorganizations for ofhuman Medicine mscarch 10，1283-1288(2004) pnmefion participants，Nature doi：lO．1038，nml204．1283 Eldin currentsituationofhealthresearchandethicsin ‘Dya M．Elsayed,the WorldBioethiesISSN1471．873 4Number22004 l(print)；1471—8847(online)Volume 1 GlobalForumforHealth lO／90 onHealthResearch Research，theReport 2000，chapter7， forhealth theGlobalForumforHealth Capacitydevelopmentresearch，Publishedby Research， p．134． 1北京大学医学部编，生物医学研究伦理文献选编》，2004年lO月。 1 for theethicsof ethicsofresearch Chapter8，Developingcapacityreviewing research，of(The relatedtohealthcarein countries》，来自 developing 访问是2004年5月) 人类胚胎干细胞研究的伦理和法律问题 ． 唐健 李雅琴※ 【摘要】人类胚胎干细胞研究是当今医学领域的热点，围绕胚胎的伦理与法律问题展开了 广泛而激烈的论辩，法律能否并如何调和这场争议，本文尝试作一初步探讨。 【关键词】胚胎干细胞研究伦理法律 theEthicaland issues Human CeH StemResearch ＆n由OM