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人类胚胎干细胞研究的伦理与法律问题.pdf

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3.在对科研人员和伦理委员会成员的教育培训方面,可以考虑全部由SFDA统一安排,保 证各地的科研人员的行为规范和保证审查有相对统一的标准;或SFDA在各省建立一个 培训中心。提供统一起草的知情同意书范本,甚至包括与受试者谈话的模式等。 4.在对非药物方面(如流行病研究等)的伦理审查,由卫生部负责。 5.在对伦理委员会的工作进行培训、教育的同时,由SFDA和卫生部或其他政府部门,各 组成一个督查组,监督各地伦理委员会的工作,监查的标准可参考美国的第三方认证体 系标准 同时需要思考的是,我国还处于学习国外的知识经验的阶段,比如学习中强调受试者 本人的同意,强调不能是家属(不论受试者是否患者)的同意。但从我国临床伦理的患者、 家属和医生之间比较密切的关系来看,我国的这个文化特点也应该考虑应用到研究领域中 (对于一期健康的受试者,可以放宽)。即不能一味强调受试者本人,家属的意见或受试者 和家属的共同意见也是很重要的——尤其是受试者是患者的情况下。 1 WarrenThomas in of Reich,editorchief,EncyclopediaBioethics,revisededition,Simon Schuster 995.Vr01.4.P.2266 Macmillan。NewY|ork,1 1 AnneWood,Christine J ethics Grady&EzekielEmanuel,Regionalorganizations for ofhuman Medicine mscarch 10,1283-1288(2004) pnmefion participants,Nature doi:lO.1038,nml204.1283 Eldin currentsituationofhealthresearchandethicsin ‘Dya M.Elsayed,the WorldBioethiesISSN1471.873 4Number22004 l(print);1471—8847(online)Volume 1 GlobalForumforHealth lO/90 onHealthResearch Research,theReport 2000,chapter7, forhealth theGlobalForumforHealth Capacitydevelopmentresearch,Publishedby Research, p.134. 1北京大学医学部编,生物医学研究伦理文献选编》,2004年lO月。 1 for theethicsof ethicsofresearch Chapter8,Developingcapacityreviewing research,of(The relatedtohealthcarein countries》,来自 developing 访问是2004年5月) 人类胚胎干细胞研究的伦理和法律问题 . 唐健 李雅琴※ 【摘要】人类胚胎干细胞研究是当今医学领域的热点,围绕胚胎的伦理与法律问题展开了 广泛而激烈的论辩,法律能否并如何调和这场争议,本文尝试作一初步探讨。 【关键词】胚胎干细胞研究伦理法律 theEthicaland issues Human CeH StemResearch &n由OM

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