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3.在对科研人员和伦理委员会成员的教育培训方面,可以考虑全部由SFDA统一安排,保
证各地的科研人员的行为规范和保证审查有相对统一的标准;或SFDA在各省建立一个
培训中心。提供统一起草的知情同意书范本,甚至包括与受试者谈话的模式等。
4.在对非药物方面(如流行病研究等)的伦理审查,由卫生部负责。
5.在对伦理委员会的工作进行培训、教育的同时,由SFDA和卫生部或其他政府部门,各
组成一个督查组,监督各地伦理委员会的工作,监查的标准可参考美国的第三方认证体
系标准
同时需要思考的是,我国还处于学习国外的知识经验的阶段,比如学习中强调受试者
本人的同意,强调不能是家属(不论受试者是否患者)的同意。但从我国临床伦理的患者、
家属和医生之间比较密切的关系来看,我国的这个文化特点也应该考虑应用到研究领域中
(对于一期健康的受试者,可以放宽)。即不能一味强调受试者本人,家属的意见或受试者
和家属的共同意见也是很重要的——尤其是受试者是患者的情况下。
1
WarrenThomas in of
Reich,editorchief,EncyclopediaBioethics,revisededition,Simon
Schuster 995.Vr01.4.P.2266
Macmillan。NewY|ork,1
1 AnneWood,Christine J ethics
Grady&EzekielEmanuel,Regionalorganizations
for ofhuman Medicine
mscarch 10,1283-1288(2004)
pnmefion participants,Nature
doi:lO.1038,nml204.1283
Eldin currentsituationofhealthresearchandethicsin
‘Dya M.Elsayed,the
WorldBioethiesISSN1471.873 4Number22004
l(print);1471—8847(online)Volume
1
GlobalForumforHealth lO/90 onHealthResearch
Research,theReport 2000,chapter7,
forhealth theGlobalForumforHealth
Capacitydevelopmentresearch,Publishedby Research,
p.134.
1北京大学医学部编,生物医学研究伦理文献选编》,2004年lO月。
1
for theethicsof ethicsofresearch
Chapter8,Developingcapacityreviewing research,of(The
relatedtohealthcarein countries》,来自
developing
访问是2004年5月)
人类胚胎干细胞研究的伦理和法律问题
. 唐健 李雅琴※
【摘要】人类胚胎干细胞研究是当今医学领域的热点,围绕胚胎的伦理与法律问题展开了
广泛而激烈的论辩,法律能否并如何调和这场争议,本文尝试作一初步探讨。
【关键词】胚胎干细胞研究伦理法律
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