太太药业ai-pp-080 v1.0 批记录生产、包装制订执行流程.docVIP

现有业务调研报告 PP模块综述 流程编号:AI-PP-080 流程名称:批生产、批包装纪录执行流程 责任人: 张川 周军 日期: 2002-3-19 版本: 2.0 流程描述 批纪录依据生产工艺规程、GMP进行编制，包括批生产记录和批包装纪录两部分。 生产计划主管根据周生产计划填写批纪录批号、指令等、发放日期，交储运部按物料编码、标准量、入库序号准确备料。 按生产计划时间发至生产车间，生产车间按批纪录中生产参数、质检要求、时间纪录点等，依生产工序流程批记录、批产品入库后，车间主管、QA审核批纪录，交QC复核，附入库成品检验结果，交质保部经理审核签名，将合格产品批号通知储运部，等待发货。 相关岗位职责分工 生产部： 计划主管、生产主管、带班长、工序负责人 储运部： 仓管、备料工 质保部： 经理、QC、QA 流程详述 批纪录依据生产工艺规程、GMP要求及实际控制进行编制，包括批生产记录和批包装纪录两部分。批纪录下发由生产计划管理根据周生产计划排期。填写批纪录批号、指令号、发放日期，提前1-3天分别将批生产记录和批包装记录下发给储运部备料员，备料员则根据周生产计划及物料编码、标准量、物料入库序号及时备好材料待发车间。 根据生产周计划排期，仓库和生产车间及时领发料。 生产车间在接收批纪录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号、物料名称及数量、重量，确认无误后方可接受，并按批纪录中工艺参数、质量检验要求、生产时间纪录点、物料损耗及平衡等信息，及时组织生产，并流转批纪录。整批生产包装入库后，批纪录由车间主管（或带班长）审核，并转交质保部现场QA审核，QA审核结束交QC。 QC将接收到的批纪录进行核对整理，附上完整的检验纪录及成品报告单、产品质量证书，及时交质保部经理审核。并签发产品质量证书。根据质保部产品质量证书签发结果，将合格证、报告单、质量证书各一份及时通知储运部发货。 质保部负责将批纪录的全部资料进行整理，并存放在产品档案室。 单据/报表 1．《周生产计划表》； 2．《批生产纪录》； 3．《批包装纪录》； 4．《批纪录台帐》； 5．《备料单》； 6．《领料单》； 7．《请验单》； 8．《检验纪录》； 9．成品报告单； 10．产品质量证书。 以上各项请见附表 问题分析 流程名称:周生产计划制订流程 备注 TT-ERP 现有业务调研报告 版本: 2.0 文件名: AI-PP-080 V2.0 页码: 4 / 6 生成日期: 2002-3-20 18:2000 修改者: 张浩 修改日期: 21/03/2002 密件:仅供太太药业内部使用