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锐器管控制度

第一章总则

第一条制度目的

为强化锐器全生命周期安全管理，明确锐器采购、储存、使用、回收、处置各环节操作规范，有效预防锐器刺伤、割伤等职业伤害及环境污染，督促各责任主体落实安全责任，保障人员身体健康与生命安全，依据《医疗废物管理条例》《工伤保险条例》《安全生产法》等法律法规，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于所有涉及锐器产生、使用、流转及处置的单位与场所，包括医疗机构（医院、诊所、疾控中心等）、生产企业（机械加工、食品加工、电子制造等）、科研机构（化学实验室、生物实验室等）及其他存在锐器使用场景的组织。涵盖各类锐器的管理主体（使用人员、管理人员、处置人员）及全流程环节，适用于金属锐器（手术刀、针头、刀片等）、玻璃锐器（试管、安瓿、载玻片等）、机械锐器（机床刀具、风扇叶片等）等所有具有刺伤、割伤风险的器具。

第三条核心原则

预防优先原则：以本质安全为核心，通过设备防护升级、流程优化、人员培训等前置措施，从源头降低锐器伤害风险，优先采用无锐器替代方案或安全型锐器。

全程管控原则：建立“采购-储存-使用-回收-处置”全链条管理体系，明确各环节责任主体与操作标准，实现锐器流向可追溯、风险可管控。

分级分类原则：根据锐器风险等级（高风险：注射针头、手术刀；中风险：玻璃试管、美工刀；低风险：剪刀、指甲刀）及使用场景差异，实施差异化管控措施，重点强化高风险锐器管理。

协同处置原则：建立使用部门、管理部门、医疗急救机构、专业处置单位的协同机制，确保锐器伤害发生后应急处置及时，废弃锐器规范处置无遗漏。

第二章锐器分类与管理责任体系

第一节锐器分类标准

风险等级

涵盖类型

主要风险

管控重点

高风险

医用针头、注射器、手术刀、解剖刀、缝合针、手术锯、机床高速刀具

易造成深度刺伤/割伤，可能伴随感染性体液接触或机械性创伤

全程闭环管理，使用后立即规范回收，专人处置

中风险

玻璃试管、安瓿瓶、载玻片、美工刀、裁纸刀、剪刀、金属锉刀

易发生碎裂或划伤，玻璃锐器可能残留化学试剂或生物样本

防破碎储存，使用后分类回收，避免二次伤害

低风险

指甲刀、修眉刀、普通厨房刀具、办公剪刀

伤害程度较轻，多为浅表划伤

日常使用规范，专人保管，避免儿童接触

第二节管理责任划分

单位主体责任：各单位法定代表人为锐器管控第一责任人，负责制定本单位锐器管控细则，配备防护设施与应急物资，组织人员培训与考核，保障管控经费投入。

部门管理责任：使用部门负责人为直接管理者，负责本部门锐器申领、分发、使用监督，建立锐器管理台账，及时上报锐器伤害事件与隐患。

专业管理责任：

医疗机构由院感科负责锐器分类指导、伤害事件统计分析及防护培训；

生产企业由安全管理部门负责设备防护检查、作业流程规范及应急演练；

科研机构由实验室管理部门负责化学/生物锐器风险评估及处置监督。

个人责任：锐器使用人员需严格遵守操作规范，正确佩戴防护用品，及时报告锐器伤害与设备故障，参与安全培训并通过考核。

第三章锐器全流程管控规范

第一节采购与储存管理

采购规范：

优先采购符合国家安全标准的安全型锐器（如防刺伤注射器、回缩式针头），高风险锐器需从具备资质的供应商采购，留存采购凭证与产品合格证明；

医疗机构采购医疗锐器需符合《医疗器械监督管理条例》要求，查验供应商经营许可证；生产企业采购机械锐器需核对产品安全认证文件。

储存要求：

设立专用储存柜，实行上锁管理，由专人负责领用登记，储存柜需张贴“锐器存放”警示标识，保持干燥通风、照明充足；

不同风险等级锐器分区存放，玻璃锐器单独放置于防碰撞容器内，高风险医疗锐器需标注失效日期；储存量不得超过3日使用量，避免积压风险。

生产车间锐器储存需符合设备安全规程，旋转刀具等机械锐器停机后需置于锁定装置内，配备防误触防护罩。

第二节使用环节管控

通用操作规范：

使用前检查锐器完整性（如针头是否松动、刀片是否锋利过度、刀具防护装置是否有效），存在破损或故障立即停用并更换；

操作时集中注意力，保持安全作业距离，避免徒手传递锐器（应使用托盘或工具传递），严禁将锐器放置于衣物口袋或工作台边缘；

医务人员进行侵袭性操作时需保证充足光线，戴双层手套；生产人员操作机械锐器需佩戴防切割手套、防护眼镜，长发束入安全帽内。

场景专项规范：

医疗机构：注射完毕后立即将针头放入耐刺防渗漏利器盒，禁止双手回套针帽或徒手分离针头；手术中使用的刀片、缝合针需及时传递至器械盘，使用后由器械护士统一回收；

生产车间：旋转机械锐器必须安装符合标准的防护网罩，设备运转时严禁清理或调整，维修前执行上锁挂牌（LOTO）程序；

实验室：玻璃锐器操作时垫防滑垫，避免骤冷骤热，使用后及时清理碎渣，接触生物样本的锐器需先消毒再回收。

第三节回收与处置管