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临床研究2024年第15期每周文摘·养老周刊
心可舒胶囊鉴别与含量方法分析
刘长明王世权吴亮姚宝林张磊*
(承德市食品药品检验检测中心河北省燕山地区道地药材检验检测技术创新中心河北承德067000)
【摘要】目的:建立心可舒胶囊中各组分的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法。方法:采用薄
层色谱法快速鉴别心可舒胶囊中的葛根、丹参,建立葛根素的高效液相色谱含量测定方法。结果:薄层
色谱中,斑点清晰,易于辨别。高效液相色谱方法各组分的分离效果好。结论:该方法合理、简便,可
为心可舒胶囊的质量控制提供参考。
【关键词】质量控制;薄层色谱;心可舒胶囊;葛根素
【中图分类号】R92【文献标识码】A【文章编码】2097-2644(2024)15-0084-03
中药作为一种特殊商品,其质量的优劣直接度、血浆粘度、全还原粘度、红细胞聚集指数、
关系到大众的生命健康和安全,影响中药质量的血沉、红细胞刚性指数。心可舒胶囊具有抑制心
因素有很多,如药材的栽培、产地、采收季节、脏的作用,有负性频率与负性肌力作用,并能对
贮藏养护、药材农药残留等。中药材是通过一定抗心脏的兴奋效应,随着剂量的增加可呈现出房
的生产过程而形成的,药用植物的不同种质、不室传导阻滞[2]。心可舒胶囊组成的成分包括山楂、
同栽培技术以及采收与加工都会影响药材的产量丹参、葛根、三七和木香。方中丹参活血化瘀为
和质量。不同国家和地区使用植物药的程度不同,君药。葛根、三七活血通脉,为臣药,助其活血
对其质量控制的理念也不一致,所制定标准的条化瘀之功。山楂活血导滞,为佐药。木香行气止
目和规定的检测限量也各不相同。为了推进中药痛,为使药,使气行血行。目前,心可舒胶囊多
材的规范化生产,保证中药材的质量,促进中药用于耐缺氧、防止血栓形成、保护心肌缺血、降
高质量发展,从药品安全、有效、质量可控角度压、扩张血管等。据了解,目前,市场上有10余
来讲,对中药材质控的理想方法无疑是明确其中个厂家生产心可舒胶囊[3],销量呈现上升趋势。检
的有效成分。加强中成药专属性鉴别,加强中成测标准为《中药成方制剂》第十五册及药典业发
药能表征其有效性检测技术的研究,稳步提升中(2004)389号文,但是标准上检验项目只有包括
成药标准水平。促进中成药质量提升,传承创新木香、山楂等3味药的薄层鉴别方法,不能很好
发展中医药这一重要内容,对于坚持中西医并重、的对该药的质量进行控制[4]。心可舒胶囊含有葛根
打造中医药和西医药相互补充协调发展,发挥中成分,据了解葛根可解肌退热、生津止渴、透疹、
医药原创优势发挥了重要作用。质量是行业可持升阳止泻、通经活络、解酒毒,用于治疗外感发
续发展的保证,特别是中药企业的生产之本,构热头痛、项背强痛等。所以选择功能主治相应的
建质量控制和保证体系是其健康发展的源动力,专属性成分作为含量测定的指标,可以反映心可
因此,完善与提高中药的质控标准势在必行。药舒胶囊的品质和功效。
品质量的可控性是药品的基本属性之一,是药品1仪器与试药
的安全性和有效性的基础。药品质量直接影响药Woterse2695型高效液相色谱仪;ZF-C型三用
品的安全有效性,为了加强对药品质量的控制及紫外分析仪;超声波清洗器;XS105-型电子分析
行政管理,需要有准确的药品质量控制方法,它天平;DZKW-0-6-电热恒温水浴锅;UC-6102超声
将对我国的医药科学技术、生产管理、经济效益波清洗脱气机;BS2202S电子天平;202-OAB型
和社会效益产生良好的影响,是体现中药学学术电热恒温干燥箱;YOKO-PN电动喷雾器;
发展和技术水平的重要方面,是推动学术进步的YOKO-PX薄层显色抽气箱;Visualizer2薄层色谱
有效方式,也是中药知识积累、技术创新与技术数码成像系统。本次
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