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gsp培训试题与及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、主管药师职称和5年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学专科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

2.冷藏、冷冻药品的储存、运输过程中，温度自动监测系统的记录间隔时间不得超过（）

A.1分钟

B.5分钟

C.30分钟

D.60分钟

3.药品批发企业采购首营品种时，除审核药品的合法性外，还应核实（）

A.药品的包装、标签、说明书是否符合规定

B.供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

C.供货单位销售人员的授权书

D.药品的质量标准

4.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）进行检查

A.1个最小包装

B.2个最小包装

C.3个最小包装

D.5个最小包装

5.药品储存时，与非药品、外用药分开存放的要求是（）

A.不同库区存放

B.不同货架存放

C.明显隔离

D.分开放置即可

6.企业应当对库存药品定期盘点，盘点周期为（）

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年至少一次

7.药品零售企业销售中药饮片时，应当（）

A.直接调配，无需复核

B.经执业药师审核后方可调配

C.由中药饮片调剂人员单独完成调配

D.调配后由另一人复核

8.企业计算机系统中，药品采购、验收、储存、销售等记录的保存期限为（）

A.至少保存3年

B.至少保存5年

C.至药品有效期后1年

D.至药品有效期后3年

9.运输冷藏、冷冻药品时，车载冷藏箱或保温箱应当符合（）

A.仅需具备保温功能

B.能自动调控温度

C.能实时监测并记录温度数据

D.无需外部电源即可持续保温24小时

10.药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）

A.药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的管理

B.不合格药品的管理

C.员工考勤管理

D.药品追溯管理

11.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）

A.10-30℃

B.15-25℃

C.20-30℃

D.不超过25℃

12.企业对质量可疑药品的处理流程中，第一步应当（）

A.直接销毁

B.放入不合格品库（区）

C.暂停销售，及时报告质量管理人员

D.联系供货单位确认

13.药品批发企业运输药品时，应当根据药品的（）选择适宜的运输工具

A.包装大小

B.价格高低

C.数量多少

D.温度控制要求

14.药品零售企业销售特殊管理的药品，应当严格按照（）执行

A.企业内部规定

B.消费者需求

C.国家有关规定

D.供货单位要求

15.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，评价周期为（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

16.药品验收记录应当包括的内容不包括（）

A.药品通用名称、规格、批号

B.供货单位、数量、价格

C.验收日期、验收结论

D.生产厂商、有效期

17.药品储存时，垛间距不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

18.企业应当对员工进行岗前培训和继续培训，培训内容不包括（）

A.药品专业知识

B.质量管理制度

C.市场营销技巧

D.操作规程

19.药品批发企业委托运输药品时，应当与承运方签订（）

A.运输合同

B.质量保证协议

C.货物交接单

D.保险合同

20.药品零售企业处方审核人员应当具有（）

A.执业药师资格

B.主管药师职称

C.药师以上专业技术职称

D.药士以上专业技术职称

二、多项选择题（每题3分，共10题，合计30分，少选、错选均不得分）

1.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.负责对供货单位和购货单位的合法性进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责指导并监督药品采购、储存、养护、销售等环节的质量