GSP—药品退货管理制度培训试卷(附答案).docxVIP

GSP—药品退货管理制度培训试卷(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据GSP要求，药品退货管理的首要原则是（）

A.快速处理，提升客户满意度

B.确保退货药品质量可控

C.降低企业运营成本

D.简化流程，提高效率

2.零售企业收到客户退货申请后，应首先由（）部门核实退货原因？

A.销售部

B.质量管理部

C.仓储部

D.财务部

3.冷藏药品退货时，除核对药品信息外，还需重点查验（）

A.销售人员身份证

B.运输过程温度记录

C.客户购买发票

D.药品外包装颜色

4.退货药品经验收判定为不合格的，应立即（）

A.退回客户

B.放入合格品区

C.转移至不合格品区并挂红色标识

D.直接销毁

5.批发企业与供货单位的退货，需提供的必要凭证不包括（）

A.采购记录

B.原销售出库单

C.客户投诉记录

D.质量问题说明

6.退货记录的保存期限应为（）

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.永久保存

7.特殊管理药品（如麻醉药品）退货时，除遵循一般退货流程外，还需（）

A.由企业负责人亲自验收

B.向所在地药品监督管理部门备案

C.无需质量审核直接处理

D.销毁时仅需库管员签字确认

8.退货药品验收时，发现药品批号与原销售记录不一致，应（）

A.登记后正常入库

B.暂停入库，立即报质量管理部门处理

C.联系客户确认后入库

D.直接判定为不合格品

9.零售企业门店退货后，需将退货信息同步至（）

A.供应商系统

B.企业总部质量管理系统

C.客户个人档案

D.第三方物流系统

10.因运输导致的药品破损退货，责任判定的关键依据是（）

A.客户口头描述

B.运输单上的签字确认

C.破损药品的拍照记录

D.销售人员的经验判断

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.药品退货的触发情形包括（）

A.客户购买错误

B.药品超过有效期

C.运输过程中包装破损

D.药品经检验不符合质量标准

2.退货药品验收的内容包括（）

A.核对药品通用名称、规格、批号

B.检查外包装是否完好，有无污染

C.查验随货同行单与实物是否一致

D.冷藏药品需核查运输温度是否符合要求

3.退货管理中“双人复核”制度适用于（）

A.退货申请的确认

B.退货药品的验收

C.不合格药品的处理记录

D.退货信息的系统录入

4.批发企业向供货单位退货时，需满足的条件包括（）

A.药品未开封且包装完整

B.提供原采购发票及销售出库单

C.退货原因需经质量管理部门确认

D.超过采购日期3个月的不得退货

5.退货记录应包含的信息有（）

A.退货日期、退货单位/客户

B.药品名称、批号、数量

C.退货原因、验收结论

D.处理方式（重新入库/不合格处理）

三、判断题（每题2分，共20分，正确打“√”，错误打“×”）

1.为提高效率，零售门店可直接接收客户退货后再补录系统。（）

2.退货药品经验收合格后，可直接放入原货位与库存药品混放。（）

3.因质量问题退货的药品，需单独建立质量问题台账。（）

4.批发企业向供应商退货时，若原销售出库单丢失，可凭采购合同直接办理。（）

5.冷藏药品退货时，若运输温度记录显示中途曾超过2-8℃，但仅持续10分钟，可判定为合格。（）

6.退货药品的验收人员需具备药学或医学相关专业背景。（）

7.特殊管理药品退货后，需单独存放于专用仓库，并实行双人双锁管理。（）

8.客户因“不想要了”退货的药品，只要包装完好即可重新销售。（）

9.退货记录只需保存纸质版，无需电子备份。（）

10.退货过程中发现药品被污染，应立即停止验收并报告质量负责人。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述药品退货管理的核心流程（按顺序列出关键步骤）。

2.退货药品验收时，对“包装完整性”的具体检查内容包括哪些？

3.列举3种需判定为不合格的退货药品情形，并说明处理措施。

4.简述批发企业向供货单位退货时，质量管理部门需审核的重点内容。

五、案例分析题（13分）

某连锁药店门店收到客户退回的1盒“XX牌感冒灵颗粒”（批有效期至2025年4