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麻腮风疫苗(二类)接种知情同意书
一、疫苗基本信息
本疫苗全称为麻腮风联合减毒活疫苗(Measles,MumpsandRubellaCombinedAttenuatedLiveVaccine),属于非免疫规划疫苗(二类疫苗),需受种者或监护人自愿、自费接种。疫苗主要成分为麻疹病毒减毒株(如沪191株)、腮腺炎病毒减毒株(如S79株)和风疹病毒减毒株(如BRDⅡ株),辅料包含蔗糖、明胶、人血白蛋白、硫酸庆大霉素(残留)等。每剂次规格为0.5ml(含1人份剂量),疫苗需在2-8℃避光保存和运输,严禁冻结。
二、接种疫苗的目的与意义
接种本疫苗可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力,预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹三种急性呼吸道传染病。
1.麻疹:由麻疹病毒引起,主要通过呼吸道飞沫传播,潜伏期约10-14天。典型症状为高热(可达40℃以上)、咳嗽、流涕、结膜炎(眼结膜充血),口腔颊黏膜出现“柯氏斑”(灰白色小点),发热3-4天后出现红色斑丘疹(从耳后、面部开始,逐渐蔓延至全身)。麻疹可引发肺炎(最常见,占10%)、脑炎(发生率约0.1%,致死率15%)、喉炎等严重并发症,5岁以下儿童和成人易发生重症,部分患者可遗留智力障碍、癫痫等后遗症。
2.流行性腮腺炎:由腮腺炎病毒引起,通过飞沫或直接接触传播,潜伏期14-25天。主要表现为单侧或双侧腮腺非化脓性肿胀(以耳垂为中心向四周扩散),伴局部疼痛、发热(38-40℃)、头痛、乏力。约20%男性青春期后患者可并发睾丸炎(多为单侧,约1/3发生睾丸萎缩,可能影响生育),5%女性患者可并发卵巢炎(表现为下腹痛,罕见导致不孕),1%患者可并发脑膜炎(症状轻,多无后遗症),少数可出现胰腺炎、耳聋等并发症。
3.风疹:由风疹病毒引起,通过飞沫传播,潜伏期14-21天。儿童感染多表现为低热(37-38℃)、皮疹(淡红色斑丘疹,24小时内蔓延全身,3天左右消退)、耳后及颈部淋巴结肿大;成人感染症状较重,可出现高热、关节痛(女性多见)。妊娠期女性感染风疹(尤其孕早期),病毒可通过胎盘感染胎儿,导致“先天性风疹综合征”(发生率80%-90%),表现为先天性心脏病(如动脉导管未闭)、白内障、耳聋、智力低下等,严重时可致流产、死胎或新生儿死亡。
三、接种对象与接种程序
1.适用人群:8月龄及以上未患过麻疹、流行性腮腺炎和风疹,且无本疫苗接种禁忌的易感人群。优先推荐托幼机构、学校等人群密集场所的儿童,以及计划怀孕的女性(建议接种后3个月再怀孕)。
2.接种程序:
-基础免疫:8月龄接种第1剂;
-加强免疫:18-24月龄接种第2剂(与第1剂间隔至少6个月);
-补种原则:若8月龄-17月龄漏种第1剂,应尽早补种;18月龄及以上未完成2剂次接种者,第2剂与第1剂间隔至少6个月(最短间隔≥28天)。
3.接种方法:上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射,每剂次0.5ml。
四、疫苗安全性与可能发生的不良反应
本疫苗为减毒活疫苗,通过模拟自然感染激发免疫应答,安全性已通过大量临床研究验证。但受个体差异影响,接种后可能出现以下反应:
(一)一般反应(常见,发生率≥1/100且<1/10)
1.局部反应:接种后24小时内,注射部位可能出现红肿(直径≤2.5cm)、疼痛或硬结,多在2-3天内自行消退,无需特殊处理;若红肿直径>2.5cm(但≤5cm),可局部冷敷(48小时内)或热敷(48小时后)缓解。
2.全身反应:
-发热:多在接种后6-12小时出现,以低热(37.3-38.5℃)为主,持续1-2天自行消退;少数可出现高热(>38.5℃),可通过物理降温(如温水擦浴)或服用对乙酰氨基酚、布洛芬等退热药物缓解(避免使用阿司匹林)。
-皮疹:接种后5-12天可能出现散在红色斑丘疹(类似麻疹样皮疹),多分布于躯干,无瘙痒或轻度瘙痒,持续1-3天消退,一般无需治疗。
(二)异常反应(罕见,发生率≥1/1000且<1/100)
1.过敏性反应:多在接种后30分钟内发生,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹(风团样皮疹)、血管性水肿(眼睑、口唇肿胀);严重者可出现喉头水肿(呼吸困难、声音嘶哑)、支气管痉挛(喘息、气促)、过敏性休克(血压下降、意识丧失)。
2.血小板减少性紫癜:接种后2-4周可能出现皮肤瘀点、瘀斑(多见于四肢),伴鼻出血、牙龈出血,血小板计数显著降低(<50×10?/L),需及时就医治疗(如静脉注射免疫球蛋白)。
3.热性惊厥:多见于有高热惊厥史的儿童,表现为接种后高热(>38.5℃)伴突发性全身或局部肌肉强直/阵挛性抽搐,持续数秒至数分钟,多可自
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