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药品收货验收管理制度培训试题（附答案）

一、填空题（每空1分，共20分）

1.药品收货与验收应当依据（《药品经营质量管理规范》）及企业制定的（收货验收管理制度）执行，确保入库药品的（合法性）、（质量）符合要求。

2.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合（药品说明书）的要求，冷藏、冷冻药品应当核实运输工具及（温度记录）。

3.随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的（通用名称）、（剂型）、（规格）、（批号）、（数量）、（收货单位）、（收货地址）、（发货日期）等内容，并加盖供货单位（药品出库专用章原印章）。

4.验收人员应当对药品的（外观）、（包装）、（标签）、（说明书）及相关证明文件进行检查、核对，验收结束后应当填写（药品验收记录）。

5.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输（方式）、运输（时间）、（启程温度）、（到达温度）等质量控制状况进行重点检查并记录；对未按规定运输温度要求运输的，应当（拒收），并（报质量管理部门处理）。

6.验收抽取的样品应当具有（代表性），同一批号的药品至少抽取（1件）完整包装；但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

7.验收记录应当包括药品的（通用名称）、（剂型）、（规格）、（批准文号）、（批号）、（生产日期）、（有效期）、（生产厂商）、（供货单位）、（到货数量）、（验收数量）、（验收日期）、（验收结论）等内容。

8.验收不合格的药品应当（存放于不合格品库（区）），并（做好记录），由质量管理部门处理。

二、判断题（每题2分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）

1.药品到货时，收货人员只需核对药品数量，无需检查运输工具的温度记录。（×）

2.随货同行单（票）可以是复印件，只要加盖供货单位公章即可。（×）

3.验收进口药品时，应当核对加盖供货单位质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。（√）

4.特殊管理的药品（如麻醉药品、精神药品）到货时，应当由双人进行收货验收，并立即存入专用库房。（√）

5.同一批号的药品，若数量为50件，应当抽取3件进行验收；不足50件的，抽取2件；不足2件的，逐件检查。（√）

6.验收中药饮片时，应当检查包装是否有品名、产地、供货单位、生产日期等内容；实施批准文号管理的中药饮片，还应当检查批准文号。（√）

7.冷藏药品到货时，若运输温度记录显示中途温度短暂超标（如2小时内超出2-8℃范围），但到货时温度符合要求，可以正常验收。（×）

8.验收记录应当保存至药品有效期满后1年，且不得少于3年。（√）

9.验收人员可以是仓库保管员兼任，无需经过专业培训。（×）

10.对验收合格的药品，应当及时入库；对存在质量疑问的药品，应当放入待验区，待确认后处理。（√）

三、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品收货时，应当核对的基本信息不包括（）。

A.药品通用名称、规格、批号

B.供货单位名称、收货单位名称

C.药品销售人员的个人联系方式

D.发货日期、数量

答案：C

2.冷藏药品运输过程中，温度记录的间隔时间不得超过（）。

A.10分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.120分钟

答案：B（依据GSP附录5《验证管理》，冷藏车、冷藏箱、保温箱应当自动监测、显示、记录温度数据，记录间隔不超过1分钟；运输过程中至少每5分钟自动记录一次实时温度数据。但实际验收时重点核查的是运输全程的温度记录是否完整，通常要求间隔不超过30分钟可视为有效记录，本题以常见考核点为准选B）

3.验收中药注射剂时，除常规检查外，还应当重点检查（）。

A.药品外观是否有裂缝、渗漏

B.药品是否在阴凉库存放

C.生产企业是否通过GMP认证

D.说明书是否标注“中药注射剂”字样

答案：A

4.下列关于药品抽样验收的说法，错误的是（）。

A.同一批号的药品，整件数量为2件时，应当逐件检查

B.零货、拼箱药品应当逐批检查至最小包装

C.生产企业有特殊质量控制要求的药品，可不开箱检查

D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的药品，应当加倍抽样检查

答案：D（包装异常的药品应当开箱检查至最小包装，而非加倍抽样）

5.验收进口药品时，若药品为港澳台地区生产，应当核对的证明文件是（）。

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品检验报告书》

D.《进口药品通关单》

答案：B

6.