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药品验收管理制度培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品验收工作应由具备以下哪种资质的人员负责？

A.药学专业中专以上学历

B.中药学初级以上专业技术职称

C.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历

D.高中以上学历并经岗位培训合格

答案：C（依据GSP第二十二条，验收人员应具有药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称）

2.冷藏药品到货时，应对运输过程的温度记录进行核查，记录的时间间隔不得超过：

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.120分钟

答案：A（依据GSP附录5《验证管理》及冷藏药品运输要求，温度记录时间间隔应不超过15分钟）

3.进口药品验收时，除核对药品批准证明文件外，还需查验的法定文件是：

A.药品生产许可证

B.进口药品注册证

C.进口药品检验报告书

D.进口药品通关单

答案：D（依据GSP第七十六条，进口药品应查验《进口药品通关单》原件或加盖供货单位质量管理专用章原印章的复印件）

4.中药饮片验收时，需重点检查的内容不包括：

A.包装上的品名、规格、生产企业、产地

B.外观性状（如形状、颜色、气味）

C.微生物限度检测报告

D.炮制规格是否符合《中国药典》或省级炮制规范

答案：C（中药饮片验收以感官检查和包装标识为主，微生物限度属检验范畴，非验收必查项）

5.药品验收的时限要求中，对于特殊管理药品（如麻醉药品），应在到货后多长时间内完成验收？

A.1小时

B.2小时

C.4小时

D.立即（随到随验）

答案：D（特殊管理药品需严格管控，验收应即时完成，避免滞留风险）

6.验收药品时，同一批号的药品至少抽取几个最小包装检查？

A.1个

B.2个

C.3个

D.5个

答案：B（依据GSP第七十七条，同一批号的药品至少检查2个最小包装，不足2个的全检）

7.药品验收记录中，“验收结论”应明确标注的内容是：

A.“合格”或“不合格”

B.具体质量问题描述

C.验收人员姓名

D.验收日期

答案：A（验收结论需明确判定结果，便于后续处理）

8.对销后退回药品的验收，应重点检查的内容是：

A.原销售记录

B.退回原因说明

C.药品外观及包装完整性

D.以上均是

答案：D（销后退回药品需核查原销售记录确认来源，退回原因分析风险，检查外观及包装是否符合储存要求）

9.验收冷藏药品时，发现运输温度记录仪显示途中温度曾达到30℃（该药品储存条件为2-8℃），应如何处理？

A.记录温度异常后入库

B.暂停验收，联系供货单位确认处理方式

C.直接拒收

D.抽样送检后再决定

答案：B（温度异常需暂停验收，核实运输过程是否符合要求，必要时抽样送检，不可直接拒收或入库）

10.药品验收时，发现随货同行单上的药品批号与实物不符，正确的处理流程是：

A.修改随货同行单批号后验收

B.记录差异，通知采购部门核实

C.直接拒收

D.按实物批号入库

答案：B（信息不符需先核实，避免错误入库，不可擅自修改或拒收）

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.药品验收的基本原则包括：

A.逐批验收

B.双人核对

C.票、账、货相符

D.外观检查为主，必要时抽样送检

答案：ACD（双人核对非强制要求，特殊管理药品需双人验收）

2.验收时需检查的包装标识内容包括：

A.药品通用名称、规格

B.生产批号、有效期

C.生产企业、批准文号

D.储存条件、运输注意事项

答案：ABCD（GSP第七十五条规定，包装标识需包含上述内容）

3.特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）验收时，除常规内容外，还需核查：

A.运输人员身份

B.运输车辆铅封完整性

C.随货同行单是否加盖供货单位药品专用章

D.购买方《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

答案：AB（特殊管理药品验收需核查运输过程的安全性，如铅封、人员身份；随货同行单应加盖质量管理专用章，购用印鉴卡由采购环节核查）

4.中药饮片验收需重点关注的项目有：

A.产地是否与标识一致

B.片型、色泽是否符合炮制规范

C.是否有虫蛀、霉变、泛油

D.包装是否为专用防潮袋

答案：ABC（包装材质非强制要求，需符合储存要求即可）