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药品基础知识及制度考试试题（附答案）

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）的物质。

A.用法用量

B.生产工艺

C.储存条件

D.不良反应

2.下列属于处方药标志的是（）。

A.OTC

B.Rx

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

3.《中国药典》2020年版规定，“阴凉处”的温度要求是（）。

A.不超过10℃

B.不超过20℃

C.2-10℃

D.10-30℃

4.下列药品剂型中，生物利用度最高的是（）。

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.颗粒剂

5.国家对麻醉药品和第一类精神药品实行（）。

A.备案管理

B.定点生产

C.市场调节价

D.自主销售

6.药品有效期标注为“202503”，表示该药品的失效日期是（）。

A.2025年3月1日

B.2025年3月31日

C.2025年4月1日

D.2025年2月28日

7.药品不良反应（ADR）是指（）。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在任何用法用量下出现的有害反应

C.超剂量使用药品导致的有害反应

D.患者因体质特殊出现的罕见反应

8.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业仓库的相对湿度应控制在（）。

A.35%-75%

B.45%-65%

C.25%-55%

D.50%-80%

9.中药饮片的炮制，必须按照（）。

A.地方药品标准

B.企业自定义标准

C.《中国药典》或省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.行业协会标准

10.下列不属于假药的是（）。

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

11.医疗机构配制的制剂（）。

A.可以在市场上销售

B.不得在市场上销售

C.经批准后可在指定医院之间调剂使用

D.B和C

12.药品标签上的“批号”是指（）。

A.药品生产日期的代码

B.药品生产批次的代码

C.药品有效期的代码

D.药品质量检验的代码

13.下列需要冷藏储存的药品是（）。

A.阿司匹林片

B.胰岛素注射液

C.板蓝根颗粒

D.维生素C片

14.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

15.药品召回的责任主体是（）。

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

16.下列属于国家基本药物遴选原则的是（）。

A.安全、有效、合理、价廉

B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场供应充足

17.药品批准文号的格式为（）。

A.国药准字H/Z/S/J+4位年号+4位顺序号

B.国食健字G+4位年号+4位顺序号

C.卫食健字（年份）第XXX号

D.械注准+2位省份代码+4位年号+4位顺序号

18.下列关于药品储存“五距”的描述，错误的是（）。

A.垛与墙的间距不小于30厘米

B.垛与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米

C.垛与设备管道的间距不小于20厘米

D.垛与地面的间距不小于10厘米

19.对存在安全隐患的药品，药品生产企业应主动召回，其中一级召回的时限要求是（）。

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.1周内

20.下列关于药品分类管理的说法，错误的是（）。

A.非处方药分为甲类和乙类，乙类非处方药安全性更高

B.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售

C.甲类非处方药可在超市、宾馆等场所销售

D.医疗机构可以根据临床需要决定是否使用非处方药

二、多项选择题（每题2分，共10题，每题至少2个正确选项）

1.药品的特殊性主要体现在（）。

A.专属性

B.两重性（治疗作用与不良反应）

C.质量重要性（仅允许合格）

D.