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药店制定的药品质量管理制度测试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业质量负责人应当具有（）

A.药学专业大专以上学历或执业药师资格

B.医学专业本科以上学历

C.中药学中专以上学历

D.药品经营管理专业中专以上学历

答案：A

2.药品验收记录应当保存至（）

A.超过药品有效期1年，不得少于3年

B.超过药品有效期2年，不得少于5年

C.超过药品有效期1年，不得少于5年

D.药品有效期满后1年

答案：C

3.药店阴凉库（区）的温度应控制在（）

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.10-30℃

答案：C

4.销售处方药时，下列做法正确的是（）

A.凭执业医师或执业助理医师处方销售

B.患者口述症状即可销售

C.经药店药师同意后可销售

D.与非处方药开架混合陈列销售

答案：A

5.近效期药品是指（）

A.距离有效期不足3个月的药品

B.距离有效期不足6个月的药品

C.距离有效期不足12个月的药品

D.距离有效期不足18个月的药品

答案：B（注：部分企业根据自身情况缩短至3个月，但GSP未明确，通常默认6个月）

6.发现不合格药品时，应立即（）

A.退回供应商

B.放入不合格品区，挂红色标识

C.销毁

D.降价销售

答案：B

7.首营企业审核时，不需要索取的资料是（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照（三证合一）

C.企业法人身份证复印件

D.药品质量保证协议

答案：C（需企业法定代表人授权书，非身份证）

8.冷藏药品运输时，车内温度应保持在（）

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.15-25℃

答案：B

9.拆零药品的拆零记录应保存至（）

A.药品售出后1年

B.超过药品有效期1年，不得少于3年

C.药品有效期满后1年

D.永久保存

答案：B

10.药品陈列时，中药饮片应（）

A.与化学药同柜陈列

B.单独存放于阴凉干燥处，装斗前复核

C.开架与非药品混放

D.与生物制品同区陈列

答案：B

11.药品不良反应（ADR）报告的责任主体是（）

A.患者

B.药品生产企业

C.药品经营企业（药店）

D.以上均是

答案：D（经营企业需按规定报告）

12.处方药与非处方药的分类标识颜色分别为（）

A.红色、绿色

B.绿色、红色

C.蓝色、红色

D.红色、蓝色

答案：A（甲类非处方药：红色；乙类非处方药：绿色；处方药无专有标识）

13.验收进口药品时，除药品质量标准外，还需核对（）

A.《进口药品通关单》

B.药品广告批准文号

C.药品生产批号

D.药品说明书

答案：A

14.药店储存药品的相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-65%

C.25%-55%

D.50%-80%

答案：A

15.销售特殊管理的药品（如含麻黄碱复方制剂）时，单次销售不得超过（）

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

答案：A（含麻黄碱复方制剂单次销售不超过2个最小包装）

16.药品养护人员发现药品出现虫蛀、霉变等情况，应立即（）

A.继续陈列销售

B.通知质量管理人员确认，移入不合格区

C.自行处理

D.降价促销

答案：B

17.药店计算机系统中，药品采购数据应保存至（）

A.药品售出后1年

B.超过药品有效期1年，不得少于3年

C.超过药品有效期1年，不得少于5年

D.永久保存

答案：C

18.对计量器具（如温湿度计）的管理要求是（）

A.每年至少校验1次

B.每2年校验1次

C.无需校验

D.出现故障时校验

答案：A

19.中药饮片装斗前应（）

A.直接装斗

B.复核，防止错斗、串斗

C.清洗斗柜

D.无需处理

答案：B

20.药品召回时，药店作为经营企业应（）

A.拒绝配合生产企业召回

B.立即停止销售，通知购买者退回

C.继续销售至库存清零

D.仅记录召回信息，不采取行动

答案：