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2025年药师职业资格考试无菌制剂习题库

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.以下哪种不属于无菌制剂（）

A.注射剂B.滴眼剂C.丸剂D.植入剂

2.注射剂的等渗调节剂常用（）

A.硼酸B.盐酸C.氯化钠D.氢氧化钠

3.制备注射用水常用的方法是（）

A.离子交换法B.电渗析法C.重蒸馏法D.反渗透法

4.热原的主要成分是（）

A.蛋白质B.脂多糖C.磷脂D.胆固醇

5.下列滤器中，可用于除菌过滤的是（）

A.砂滤棒B.垂熔玻璃滤器C.微孔滤膜（0.22μm或0.45μm）D.板框压滤机

6.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用（）

A.司盘80B.吐温80C.泊洛沙姆188D.阿拉伯胶

7.冷冻干燥制品的正确制备工艺流程是（）

A.预冻→升华干燥→再干燥B.升华干燥→预冻→再干燥

C.预冻→再干燥→升华干燥D.再干燥→预冻→升华干燥

8.注射剂的灌封要求环境洁净度为（）

A.100级B.1000级C.10000级D.100000级

9.滴眼剂的pH一般控制在（）

A.3.0-5.0B.5.0-9.0C.7.0-9.0D.9.0-11.0

10.用于眼部手术或创伤的滴眼剂，必须（）

A.无热原B.无菌C.等渗D.无可见异物

11.下列哪种物质不能作为注射剂的溶剂（）

A.注射用水B.乙醇C.甘油D.二甲基亚砜

12.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用是（）

A.抑菌剂B.抗氧剂C.止痛剂D.等渗调节剂

13.安瓿的洗涤一般采用（）

A.离子交换水冲洗B.纯化水冲洗C.注射用水冲洗D.蒸馏水冲洗

14.热原的性质不包括（）

A.耐热性B.滤过性C.挥发性D.水溶性

15.输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别是（）

A.100级B.1000级C.10000级D.100000级

16.制备无菌粉末的关键步骤是（）

A.原辅料的准备B.分装C.灭菌D.包装

17.用于制备注射剂的容器是（）

A.玻璃瓶B.塑料瓶C.安瓿D.软袋

18.注射剂的渗透压应与血浆渗透压（）

A.相等B.略高C.略低D.无要求

19.下列哪种方法不能除去热原（）

A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.冷冻法

20.滴眼剂中常用的增稠剂是（）

A.羟丙基甲基纤维素B.聚维酮C.聚乙烯醇D.以上都是

21.静脉注射剂的剂量一般为（）

A.1-5mlB.5-50mlC.50-100mlD.100ml以上

22.制备注射剂时，配液的环境洁净度要求是（）

A.100级B.1000级C.10000级D.100000级

23.无菌制剂生产中，常用的空气灭菌方法是（）

A.紫外线灭菌B.环氧乙烷灭菌C.干热灭菌D.湿热灭菌

24.下列哪种物质可作为注射剂的止痛剂（）

A.苯甲醇B.甲醛C.甲酸D.苯甲酸

25.注射剂中加入EDTA-2Na的作用是（）

A.抑菌剂B.抗氧剂C.金属离子络合剂D.等渗调节剂

26.冷冻干燥过程中，升华干燥阶段的温度一般控制在（）

A.-20℃--10℃B.-10℃-0℃C.0℃-10℃D.10℃-20℃

27.滴眼剂的质量检查项目不包括（）

A.装量B.可见异物C.粒度D.热原

28.注射剂的质量要求不包括（）

A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度

29.制备注射剂时，浓配法适用于（）

A.质量好的原料B.质量一般的原料C.易产生澄明度问题的原料D.所有原料

30.下列哪种灭菌方法属于湿热灭菌法（）

A.火焰灭菌法B.干热空气灭菌法C.热压灭菌法D.辐射灭菌法

二、多项选择题（每题2分，共20题）

1.以下属于无菌制剂的有（）

A.注射剂B.植入剂C.眼用制剂D.吸入制剂E.粉针剂

2.注射剂常用的溶剂有（）

A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇E.甘油

3.热原的污染途径有（）

A.从注射用水中带入B.从原辅料中带入C.从容器、用具、管道和设备中带入

D.制备过程中污染E.从输液器具中带入

4.下列哪些物质可作为注射剂的抗氧剂（）

A.亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠C.硫代硫酸钠D.维生素CE.依地酸二钠

5.注射剂的质量检查项目包括（）

A.无菌B.无热原C.可见异物D.不溶性微粒E.装量差异

6.滴眼剂的附加剂包括（）

A.缓冲剂B.抑菌剂C.增稠剂D.渗透压调节剂E.抗氧剂

7.无菌制剂生产环境的洁净级别分为（）

A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

8.下列属于湿热灭菌法的有（）

A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.煮沸灭菌法D.低温间歇灭菌法E.干热空气灭菌法

9.用于注射剂容器精洗的水可以是（）

A.离子交换水B.纯化水C.注射用水D.灭菌注射用水E.蒸馏水

10.冷冻干燥制品的特点有（）

A.可避免药品因高热而分解变质B.含水量低C.产品剂量准确，外观优良

D.复溶性好E.有利于长期保存

11.注射剂常用的滤器有（）

A.砂滤棒B.垂熔玻璃滤