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2025年药师职业资格考试药品经营质量管理习题库

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.药品生产企业税务登记证复印件

2.药品经营企业库房相对湿度的控制范围是（）

A.30%～70%

B.35%～75%

C.40%～80%

D.45%～85%

3.验收药品时，确定为假药的情形是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

C.超过有效期的

D.更改生产批号的

4.药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施，错误的是（）

A.立即停止销售

B.及时报告药品监督管理部门

C.追回已销售药品

D.放入不合格药品库（区）

5.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

6.以下关于药品储存的说法，错误的是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B.中药材和中药饮片分库存放

C.处方药与非处方药分区陈列

D.拆除外包装的零货药品应集中存放

7.药品经营企业对药品采购、验收、储存、销售等环节采取的有效质量控制措施，目的是（）

A.保证药品的安全性、有效性和稳定性

B.保证药品的合法性、安全性和有效性

C.保证药品的质量、保障人民用药安全

D.保证药品的可及性、合理性和安全性

8.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）

A.药学或相关专业大专以上学历

B.药学中专或相关专业大学专科以上学历

C.药学本科以上学历

D.高中以上学历，经岗位培训合格

9.药品零售企业质量管理、验收、采购人员应具有（）

A.药学或相关专业大专以上学历

B.药学中专或相关专业中专以上学历

C.药学本科以上学历

D.高中以上学历，经岗位培训合格

10.药品经营企业对直接接触药品的工作人员的健康检查周期是（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

11.药品批发企业储存药品的货架、托盘等设施设备应保持（）

A.清洁和完好

B.干燥和通风

C.密封和防潮

D.防虫和防鼠

12.药品零售企业销售处方药时，以下说法正确的是（）

A.可以采用开架自选的方式陈列和销售

B.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售

C.可以不凭处方销售，但要做好记录

D.可以向未成年人销售

13.药品经营企业的质量方针是（）

A.质量第一，保障供应

B.质量第一，效益第二

C.质量第一，顾客至上

D.质量第一，安全有效

14.药品批发企业验收药品时，验收记录应保存（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

15.药品零售企业陈列药品时，以下做法错误的是（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品应集中存放于拆零专柜，不需要保留原包装和说明书

16.药品经营企业对药品质量投诉和质量事故的处理记录应保存（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

17.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应具有（）

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业本科以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称

D.高中以上学历，经岗位培训合格

18.药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应具有（）

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

B.中药学专业大专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药学专业本科以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.高中以上学历，经岗位培训合格

19.药品经营企业对购进药品的合法性审核内容不包括（）

A.药品生产企业或经营企业的合法性

B.药品的批准文号的合法性

C.药品广告的合法性

D.药品质量标准的合法性

20.药品批发企业储存药品的库房温度要求正确的是（）

A.常温库温度为0～30℃

B.阴凉库温度不高于20℃

C.冷藏库温度为2～10℃

D.以上都是

21.药品零售企业销售非处方药时，以下说法错误的是（）

A.可不凭医师处方销售

B.应正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

C.销售甲类非处方药时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导

D.销售乙类非处方药时，不需要提供任何指导

22.药品经营企业的质量管理制度不包括（）

A.质量管理体系内审制度

B.药品购进、验收、储存、养护、销售等环节的管理制度

C.人员培训及健康管理制度