生物制剂在风湿病中的应用.pptVIP

依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗治疗RA的疗效相当，单用的疗效至少不逊于单用MTX、而与MTX联合用药则可显著控制病情并延缓关节炎的影像学进展，故成为具有代表性的生物制剂类缓解病情抗风湿药（DMARD）。第30页，共45页，星期日，2025年，2月5日生物制剂与强直性脊柱炎第31页，共45页，星期日，2025年，2月5日TNF抑制剂治疗AS总有效率在50-75%，治疗6-12周有效者可继续使用，长期疗效有待观察。第32页，共45页，星期日，2025年，2月5日ASAS推荐

TNF抑制剂是NSAIDs治疗失败后的首选第33页，共45页，星期日，2025年，2月5日ASASTNF抑制剂治疗

SpA推荐最短疗程：12周治疗对象符合AS纽约修订版分类标准或ASAS中轴SpA分类标准NSAIDs治疗疗效欠佳：2种NSAIDs充分治疗4周无效TNF拮抗剂治疗评估时间：≥12周启动第34页，共45页，星期日，2025年，2月5日ASAS建议疾病活动度高的患者直接使用包括依那西普在内的TNF抑制剂，没有证据支持治疗中轴型患者时，DMARD的使用必须先于TNF抑制剂或与TNF抑制剂合用。第35页，共45页，星期日，2025年，2月5日ACR对AS治疗推荐1.???对活动性AS，强烈推荐使用非甾类抗炎药。2.???对活动性AS，当非甾类抗炎药疗效不理想时，强烈推荐使用TNF抑制剂。3.???除非患者合并炎症性肠病或复发性虹膜炎，?以TNF抑制剂治疗活动性AS在选择上没有优先推荐。4.???当成人AS合并炎症性肠病或复发性虹膜炎，强烈推荐使用单抗类TNF抑制剂。5.??强烈反对糖皮质激素全身使用来治疗成人AS第36页，共45页，星期日，2025年，2月5日第1页，共45页，星期日，2025年，2月5日生物制剂是通过生物工程方法制造的生物大分子，能拮抗特定致病性靶分子，以期靶向性地阻断疾病的发生和发展进程。第2页，共45页，星期日，2025年，2月5日ChoyEHS,PanayiGS.NEnglJMed.2001;344:907-916.第3页，共45页，星期日，2025年，2月5日第4页，共45页，星期日，2025年，2月5日第5页，共45页，星期日，2025年，2月5日依那西普是一种人工合成的可溶性TNF-α受体抗体融合蛋白，通过特异性地与TNF-α结合竞争性地阻断TNF-α与细胞表面的TNF-α受体结合，从而阻断体内过量的TNF-α、抑制由TNF-α受体介导的异常免疫反应及炎症过程，但不能溶解产生TNF-α的细胞。第6页，共45页，星期日，2025年，2月5日依那西普该药平均半衰期为102h，以每周2次、成人每次25mg皮下注射方案用药（亦可每周1次50mg皮下注射），但对4～17岁患者的用量为每次0.4mg/kg且最高不超过25mg。第7页，共45页，星期日，2025年，2月5日依那西普适应症：对经MTX治疗疗效不佳的活动性RA患者联合MTX和依那西普治疗的临床疗效显著优于单用依那西普。第8页，共45页，星期日，2025年，2月5日依那西普为注射部位反应、感染和头痛，其中注射部位反应包括红斑和瘙痒，常在规律用药3个月后消失。该药国内已有生物类似物“益赛普”、“恩利”和“强克”。第9页，共45页，星期日，2025年，2月5日益赛普?足量治疗长病程RA

2周快速起效胡大伟，鲍春德，陈顺乐等，中华风湿病学杂志2005;9:664-6中国随机双盲多中心研究显示益赛普?在治疗2周时即可观察到ACR20达标率显著优于MTX*相比MTX治疗组P0.05N=238例，入组患者：中重度长病程RA患者研究组方案：益赛普?25mg一周两次；总治疗时间：24周MTX益赛普?第10页，共45页，星期日，2025年，2月5日益赛普?足量治疗长病程RA

6个月临床疗效显著优于3个月中国ReABLE研究显示益赛普?+MTX联合治疗6个月较治疗3个月，获得显著疗效的患者比例大幅提升吴庆军，张卓莉，李振彬,等.中华风湿病学杂志2011;13:600-3入组患者：中重度长病程RA患者研究组方案：益赛普?25mg一周两次+MTX总治疗时间：12个月第11页，共45页，星期日，2025年，2月5日益赛普?足量治疗长病程RA

6个月显著抑制放射学进展中国ReABLE研究显示接受益赛普?+MTX联合治疗的大部分患者在6个月内就有效抑制放射学进展*吴庆军，张卓莉，李振彬,等.中华风湿病学杂志2011;13:60