药剂学第二章散剂颗粒剂胶囊剂.pptVIP

第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂摇摆式制粒机本机是一种将潮湿粉末状混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。第30页，共45页，星期日，2025年，2月5日第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂自动颗粒包装机第31页，共45页，星期日，2025年，2月5日第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂高速混合制粒机在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减，第32页，共45页，星期日，2025年，2月5日第1页，共45页，星期日，2025年，2月5日掌握散剂、颗粒剂和片剂的概念和特点,并熟悉其制备方法、质量检查和包装储存。学习目标知识目标能力目标能制备散剂、颗粒剂、片剂。能正确评价散剂、颗粒剂及片剂的质量。第2页，共45页，星期日，2025年，2月5日第二节散剂2.1散剂的制备概述2.2散剂的质量检查第3页，共45页，星期日，2025年，2月5日第二节散剂散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。一般散剂能通过6号筛的不少于95%；难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛的不少于95%；眼用散应能全部通过9号筛第4页，共45页，星期日，2025年，2月5日散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；④贮存、运输、携带比较方便。飞散性、附着性、团聚性、吸湿性第5页，共45页，星期日，2025年，2月5日中药散剂示意图西药散剂示意图分类：①按组成药味多少：单散剂与复散剂；②按剂量情况：分剂量散与不分剂量散；③按用途来：溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。第6页，共45页，星期日，2025年，2月5日在中药中应用较多，中国药典一部收载散剂通则散剂为制备其它剂型的基础，可进一步制备成胶囊剂、颗粒剂、丸剂或片剂用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制第7页，共45页，星期日，2025年，2月5日第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂散剂制备的工艺流程药物辅料粉碎筛分混合分剂量质量检查包装散剂一、散剂的制备

第8页，共45页，星期日，2025年，2月5日第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备粉碎筛分混合分剂量包装与贮存第9页，共45页，星期日，2025年，2月5日第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂目测法容量法重量法（四）分剂量第10页，共45页，星期日，2025年，2月5日（五）散剂的包装与贮存

目的：延缓散剂吸湿。包装材料：包装用纸有包装纸、蜡纸和玻璃纸，塑料袋、玻璃管和玻璃瓶等。包装方法：单剂量包装、可多剂量包（分）装，多剂量包装者应附分剂量用具。贮存：密闭。含挥发性及吸湿性药物的散剂，应密封。第11页，共45页，星期日，2025年，2月5日小链接在中国药典（CP）凡例中有关于密闭与密封的定义，如下：密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；

密封：系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

第12页，共45页，星期日，2025年，2月5日二、散剂的质量检查除另有规定外，散剂应进行以下相应检查：1．外观均匀度取散剂适量置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。2．粒度3．干燥失重除另有规定外，减失重量不得超过2.0%4．装量差异5．无菌6．微生物限度第13页，共45页，星期日，2025年，2月5日散剂概念工艺流程特点质量要求药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂易分散、起效快、可外用、工艺简单粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差异、装量、无菌、微生物限度、吸湿性第14页，共45页，星期日，2025年，2月5日第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第三节颗粒剂一、颗粒剂的制备二、颗粒剂的质量检查第15页，共45页，星期日，2025年，2月5日第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂(图示)。供口服用。其中粒径范围在105～500μm的颗粒剂又称细粒剂。1、飞散性、附着性、聚集性、吸湿性较小。2、服用方便。3、必要时可加入包衣制成缓释制剂。4、分剂量不易准确，混合性能差。颗粒剂概述颗粒剂（granules）特点（同散剂比）第16页，共45页，星期日，2025年，2