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2025年药店质检试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2023年修订《药品管理法》及GSP必威体育精装版要求，药店营业场所温湿度应控制在（）

A.温度10-30℃，相对湿度35%-75%

B.温度0-20℃，相对湿度45%-65%

C.温度2-8℃，相对湿度35%-75%

D.温度15-25℃，相对湿度45%-75%

2.某药店销售的“阿司匹林肠溶片”（国药准字外包装无电子监管码，该行为违反（）

A.《药品经营许可证管理办法》

B.《药品流通监督管理办法》

C.《药品电子监管码管理规定》（2024年版）

D.《药品说明书和标签管理规定》

3.拆零药品的最小销售单元包装上无需标注的信息是（）

A.药品通用名称、规格

B.拆零日期、有效期

C.药店名称、拆零人员姓名

D.生产企业、批准文号

4.某药店采购的“胰岛素注射液”（需2-8℃储存）到货时，运输设备温度记录显示为10℃，正确处理方式是（）

A.立即放入冷藏柜，后续补录验收记录

B.拒收并联系供货单位，保留运输温度记录

C.抽样检测药品质量，合格后入库

D.降低冷藏柜温度至2℃，加速降温后验收

5.关于处方药销售管理，下列做法正确的是（）

A.凭顾客口述的医师姓名和处方内容调配

B.执业药师不在岗时，由药师助理审核处方

C.处方留存至少5年备查

D.拆零销售的处方药可不保留原包装

6.中药饮片装斗前需执行的关键操作是（）

A.清洗药斗

B.核对饮片名称、规格、数量

C.喷洒防虫剂

D.标注生产企业信息

7.某药店发现库存“连花清瘟胶囊”（批超过有效期3天，应立即（）

A.转移至不合格品区，悬挂红色标识

B.降价销售给内部员工

C.重新贴签修改有效期

D.退回生产企业更换

8.药店质量管理人员的最低资质要求是（）

A.具有药学专业中专学历

B.具有执业药师资格

C.具有主管药师职称

D.具有药学或医学相关专业大专学历

9.冷藏药品储存时，温度监测探头应放置在（）

A.冷藏柜顶部

B.药品存放区域的几何中心

C.冷藏柜出风口

D.靠近门体的位置

10.关于药品陈列，下列不符合GSP要求的是（）

A.外用药与内服药分区陈列

B.含麻黄碱类复方制剂开架销售

C.拆零药品集中存放于拆零专柜

D.中药饮片装斗前复核

11.药店购进药品时，首营企业审核不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照、GMP或GSP认证证书

C.销售人员授权书及身份证复印件

D.药品广告批准文号

12.某顾客购买“奥司他韦颗粒”（处方药），但未提供处方，药店正确处理是（）

A.告知顾客可登记姓名后销售

B.拒绝销售并建议其到医院就诊

C.要求顾客签署“责任自负”声明后销售

D.联系执业药师根据症状判断后调配

13.药品验收记录应保存至（）

A.药品有效期后1年，不得少于3年

B.药品售出后2年

C.药品有效期后2年，不得少于5年

D.药店《药品经营许可证》到期后1年

14.温湿度监测系统需至少（）自动记录一次数据

A.1分钟

B.30分钟

C.2小时

D.4小时

15.关于特殊管理药品，下列说法错误的是（）

A.含可待因复方口服溶液属于第二类精神药品

B.医疗用毒性药品不得陈列

C.放射性药品不得零售

D.麻醉药品需双人双锁管理

16.药店发现已售出药品存在质量问题，应首先（）

A.在门店张贴召回公告

B.通知供货单位启动召回

C.联系购买顾客召回药品

D.向所在地药品监管部门报告

17.中药饮片验收时，需重点检查的项目不包括（）

A.性状鉴别（外观、气味）

B.农药残留检测报告

C.包装是否符合规定（如标明产地）

D.检验合格标识

18.执业药师在职在岗的证明材料不包括（）

A.考勤记录（如指纹、人脸识别）

B.处方审核记录（签名）

C.药品质量管理培训记录

D.与药店签订的劳动合同

19.某药店销售的“维生素C片”（非处方药）标签上未标注“OTC”标识，该行为违反（）

A.《药品广告审查办法》

B.《药品标签和说明书管理规定》

C.《处方药与