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2025年药品试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.关于药物代谢的主要器官，正确的是：

A.肾脏

B.肝脏

C.肺脏

D.胃肠道

2.某药物的半衰期为6小时，若按半衰期给药（首剂加倍），达到稳态血药浓度的时间约为：

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

3.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，附条件批准的药品上市后，持有人应当在规定期限内完成：

A.Ⅰ期临床试验

B.上市后安全性研究

C.确证性临床试验

D.药物经济学评价

4.下列关于生物利用度（F）的描述，错误的是：

A.是评价制剂吸收程度的重要指标

B.静脉注射给药的F=100%

C.口服制剂的F可能受首过效应影响

D.F=（血管外给药AUC/静脉给药AUC）×剂量校正因子

5.治疗指数（TI）是指：

A.LD50/ED50

B.ED50/LD50

C.LD1/ED99

D.ED99/LD1

6.下列属于主动转运的药物吸收过程是：

A.阿司匹林（弱酸性）在胃中的吸收

B.维生素B12通过内因子复合物的吸收

C.乙醇通过细胞膜的简单扩散

D.葡萄糖通过小肠上皮细胞的易化扩散

7.某患者因肺炎需使用万古霉素，已知其肌酐清除率（Ccr）为30ml/min（正常80-120ml/min），根据万古霉素的药动学特性，应采取的给药方案调整是：

A.增加给药剂量，维持给药间隔

B.减少给药剂量，维持给药间隔

C.维持给药剂量，延长给药间隔

D.同时减少剂量并延长间隔

8.根据《药物警戒质量管理规范》，药品上市许可持有人（MAH）的药物警戒责任不包括：

A.建立药物警戒体系

B.收集、分析和评价药品不良反应

C.对医疗机构的ADR报告进行审核

D.向药品监管部门提交定期安全性更新报告（PSUR）

9.下列关于单克隆抗体（mAb）的描述，错误的是：

A.属于生物大分子药物，口服易被消化破坏

B.主要通过与靶抗原特异性结合发挥作用

C.半衰期较长（约2-3周），通常需频繁给药

D.可能引发免疫原性反应（如抗药物抗体产生）

10.某片剂的溶出度检查中，6片中有1片不符合规定，且平均值符合要求，应：

A.判定为合格

B.再取6片复试，若全部符合则合格

C.再取12片复试，若18片中≤2片不符合则合格

D.直接判定为不合格

11.下列药物中，通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用的是：

A.左氧氟沙星

B.阿奇霉素

C.头孢曲松

D.氯霉素

12.关于新型给药系统，下列描述错误的是：

A.脂质体可提高药物靶向性，减少毒性

B.微球制剂可实现长效缓释

C.纳米乳的粒径通常小于100nm，需通过静脉注射

D.透皮贴剂的限速步骤是药物从基质释放到皮肤

13.根据《疫苗管理法》，疫苗批签发的机构是：

A.国家药品监督管理局（NMPA）

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院（中检院）

D.疫苗上市许可持有人

14.某患者长期使用华法林（香豆素类抗凝药），因关节痛自行服用布洛芬（非甾体抗炎药），可能导致的风险是：

A.华法林代谢加快，抗凝效果减弱

B.布洛芬抑制华法林的蛋白结合，游离浓度升高，出血风险增加

C.两者竞争肾小管分泌，血药浓度均降低

D.无显著相互作用

15.下列关于生物等效性（BE）试验的描述，正确的是：

A.仅适用于化学仿制药，生物类似药需进行疗效对比试验

B.通常采用双周期交叉设计，清洗期至少5个半衰期

C.评价指标为Cmax（峰浓度）和Tmax（达峰时间）

D.若受试制剂与参比制剂的AUC几何均值比在80%-125%，则判定为生物等效

16.治疗窗窄的药物需进行治疗药物监测（TDM），下列不属于此类药物的是：

A.地高辛（治疗浓度0.8-2.0ng/ml，中毒浓度＞2.0ng/ml）

B.苯妥英钠（治疗浓度10-20μg/ml，非线性药动学）

C.青霉素（治疗浓度范围广，毒性低）

D.环孢素（治疗浓度50-300ng/ml，个体差异大）

17.某中药注射剂在临床试验中出现严重过敏反应，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，持有人应当：

A.24小时内向省级药品监管部门报告

B.立即暂停临床试验，3日内报告

C.继续试验，完成后汇总报告