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医疗器械入门专业知识和技能培训课件.pptx

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    医疗器械专业知识和技能培训YourJourneyStartsHere汇报人：****汇报时间：***

    医疗器械注册与备案04医疗器械监管法律法规02经营医疗器械资质要求06医疗器械分类管理03医疗器械基础知识01医疗器械说明书与标签05目录TABLEOFCONTENTS

    CHAPTER医疗器械基础知识01Part.

    医疗器械涵盖仪器、设备、器具、材料等，包括软件。其作用非药理学、免疫学或代谢手段获得，但这些手段可辅助作用。定义范围使用旨在预防、诊断、治疗疾病，缓解损伤或残疾，检验生理结构或过程，控制妊娠，为医疗或诊断提供信息。使用目的依据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械的定义和使

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