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执业药师考试题库-附答案(一)

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）

A.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

D.药品上市许可持有人仅对药品生产环节的质量负责，销售、配送环节由相关企业负责

答案：D

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。因此，D选项“仅对生产环节负责”的说法错误。

2.某药店销售的“复方甘草片”（含阿片粉）属于（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.含特殊药品复方制剂

答案：D

解析：含阿片粉的复方制剂（如复方甘草片、复方樟脑酊）属于含特殊药品复方制剂，而非麻醉药品或精神药品。麻醉药品目录中的阿片类药品（如吗啡、可待因）为单方制剂，复方制剂因含量较低被列为含特殊药品复方制剂管理。

3.根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，正确的是（）

A.普通处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量

B.为门（急）诊癌症疼痛患者开具的吗啡缓释片，每张处方不得超过3日常用量

C.为住院患者开具的麻醉药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量

D.第二类精神药品处方一般不得超过7日用量，慢性病或特殊情况可延长至15日用量

答案：C

解析：A选项错误，急诊处方一般不超过3日用量，但普通处方一般不超过7日用量表述正确；B选项错误，癌症疼痛患者开具的麻醉药品缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；D选项错误，第二类精神药品处方一般不超过7日用量，延长需注明理由但无15日限制；C选项正确，住院患者麻醉药品需逐日开具，每张1日用量（《处方管理办法》第二十三条、第二十四条）。

4.下列属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案：D

解析：《药品管理法》第九十八条规定，假药包括：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。A选项为劣药（含量不符），B、C选项为劣药（被污染、未标明/更改有效期）。

5.多选题：根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业在陈列药品时，应当（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药与非处方药分区陈列，并有专用标识

C.外用药与其他药品分开陈列

D.第二类精神药品设置专柜陈列

答案：ABC

解析：GSP第一百六十四条规定，药品零售企业陈列要求：（1）按剂型、用途、储存要求分类陈列，标识清晰；（2）处方药与非处方药分区陈列，有专用标识；（3）外用药与其他药品分开陈列；（4）第二类精神药品不得陈列（需专柜储存，禁止开架销售）。因此D错误。

二、药学专业知识（一）

1.关于药物剂型的重要性，说法错误的是（）

A.剂型可改变药物的作用性质（如硫酸镁口服导泻，注射镇静）

B.剂型可调节药物的作用速度（如注射剂起效快于片剂）

C.剂型不影响药物的安全性（如缓控释制剂与普通制剂毒性相同）

D.剂型可降低药物的不良反应（如缓控释制剂减少血药浓度波动）

答案：C

解析：剂型可影响药物的安全性，例如缓控释制剂通过控制释放速度，减少血药浓度峰谷波动，从而降低毒性（如硝苯地平普通片易引起血压骤降，缓释片更平稳）。因此C错误。

2.某药按一级动力学消除，半衰期为6小时，若单次静脉注射后初始血药浓度为20μg/mL，经过18小时后血药浓度约为（）

A.2.5μg/mL

B.5μg/mL

C.10μg/mL

D.1.25μg/mL

答案：A

解析：一级动力学消除公式为C=C?×(1/2)^(t/t?/?)。t=18小时，t?/?=6小时，t/t?/?=3，故C=20×(1/2)^3=20×1/8=2.5μg/mL。

3.片剂中常用的崩解剂是（）

A.羟丙甲纤维素（HPMC）

B.聚乙二醇（PEG）

C.交联聚维酮（PVPP）

D.硬脂酸镁

答案：C

解析：HPMC为黏合剂或缓释材料，PEG为