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执业药师考试题库附答案

1.根据《药品管理法》及相关法规，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息

D.中药饮片生产企业可不履行药品上市许可持有人义务

答案：D

解析：《药品管理法》第三十条明确规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。中药饮片生产企业若作为上市许可持有人，需履行同等义务；未取得MAH资质的生产企业作为受托生产方，由MAH承担主体责任。选项D错误，因中药饮片生产企业若为MAH则必须履行义务。

2.关于药物制剂稳定性的影响因素，下列说法错误的是：

A.维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠可防止氧化

B.酯类药物在酸性条件下比碱性条件下更易水解

C.散剂吸湿后可能发生结块、变色甚至失效

D.光敏感药物（如硝普钠）需采用避光容器包装

答案：B

解析：酯类药物的水解反应通常为pH催化，在酸性或碱性条件下均会加速水解，但一般碱性条件下（如pH8）水解速度更快（如阿司匹林在pH=2时水解较慢，pH=10时迅速水解）。选项B错误，因碱性条件更易导致酯类水解。焦亚硫酸钠是常用的抗氧化剂（A正确）；散剂吸湿性强，吸湿后物理、化学性质可能改变（C正确）；光敏感药物需避光保存（D正确）。

3.患者，男，72岁，诊断为社区获得性肺炎（CAP），既往有慢性阻塞性肺疾病（COPD）史10年，无青霉素过敏史。经验性抗感染治疗首选方案是：

A.阿莫西林克拉维酸钾（1.2gq8hiv）

B.头孢曲松（1gqdiv）联合阿奇霉素（0.5gqdpo）

C.左氧氟沙星（0.5gqdiv）

D.美罗培南（1gq8hiv）

答案：B

解析：2023年《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南》指出，对于有基础疾病（如COPD）的CAP患者，经验性治疗需覆盖非典型病原体（如支原体、衣原体）及肺炎链球菌。β-内酰胺类（如头孢曲松）联合大环内酯类（如阿奇霉素）可同时覆盖典型与非典型病原体，为首选方案（B正确）。阿莫西林克拉维酸钾对非典型病原体无效（A错误）；呼吸喹诺酮类（如左氧氟沙星）虽可单药覆盖，但患者为老年人，需注意QT间期延长风险（C非首选）；美罗培南为广谱碳青霉烯类，仅用于重症或耐药菌感染（D错误）。

4.关于特殊人群的用药指导，下列说法正确的是：

A.妊娠期妇女使用甲硝唑（B类）治疗滴虫性阴道炎，妊娠早期需避免

B.老年患者使用地高辛时，因肾清除率下降，需根据肌酐清除率调整剂量

C.肝功能不全患者使用经肾排泄的药物（如庆大霉素）无需调整剂量

D.哺乳期妇女服用布洛芬（L1级），无需暂停哺乳

答案：B

解析：地高辛主要经肾脏排泄，老年患者肾功能减退（肌酐清除率下降），易导致药物蓄积中毒，需根据Ccr调整剂量（B正确）。甲硝唑在妊娠期属B类（动物实验无危害，人类无充分研究），妊娠早期（前3个月）应避免，中晚期可谨慎使用（A描述不全面）；肝功能不全患者使用经肾排泄的药物（如庆大霉素）虽主要依赖肾脏，但严重肝衰可能影响药物分布，需监测（C错误）；布洛芬为L1级（最安全），哺乳期可使用，但需注意高剂量可能引起婴儿胃肠道不适（D说法绝对）。

5.根据《处方管理办法》，关于处方审核的内容，下列不属于“四查十对”的是：

A.查处方，对科别、姓名、年龄

B.查药品，对药名、剂型、规格、数量

C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

D.查用药合理性，对临床诊断

答案：无错误选项（注：本题实际为反向提问，正确选项应为“无”，但按常规出题逻辑，若选项含错误，需修正）

解析：《处方管理办法》第二十一条规定，“四查十对”为：查处方（对科别、姓名、年龄）；查药品（对药名、剂型、规格、数量）；查配伍禁忌（对药品性状、用法用量）；查用药合理性（对临床诊断）。所有选项均符合“四查十对”要求，因此无错误选项。

6.关于药物的跨膜转运，下列说法正确的是：

A.大多数弱酸性药物在胃中（pH1-2）以离子型存在，易吸收

B.主动转运需要载体，有饱和性和竞争性抑制

C.易化扩散不需要能量，无饱和性

D.脂溶性高的药物更易通过血脑屏障

答案：B、D

解析：主动转运需载体和能量，具有饱和性、竞争性抑制和选择性（B正确）。血脑屏障为脂质屏障，脂溶性高的药物易通过（D正确）。弱酸性药物在酸性环境（胃）中解离少，以非离