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2025年GSP培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案：B

解析：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，这是GSP对企业质量负责人资质的明确要求，以确保其具备专业知识和经验来有效管理企业的质量管理工作。

2.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的温湿度监测设备要求是（）

A.至少1台

B.每30平方米至少1台

C.每50平方米至少1台

D.每100平方米至少1台

答案：A

解析：药品零售企业营业场所和药品仓库应至少配置1台温湿度监测设备，用于实时监测环境温湿度，保障药品储存和销售环境符合要求。

3.以下哪种药品的储存不需要在冷库中（）

A.胰岛素

B.人血白蛋白

C.阿奇霉素片

D.破伤风抗毒素

答案：C

解析：胰岛素、人血白蛋白、破伤风抗毒素等通常需要在冷库（2-8℃）储存，以保证药品质量稳定。而阿奇霉素片一般常温储存即可。

4.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，但不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.法定代表人授权书原件

答案：C

解析：对首营企业审核时，查验的资料包括《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、法定代表人授权书原件等。药品生产批准证明文件复印件一般是对首营品种审核时需要查验的资料。

5.药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是（）

A.药师以上专业技术职称人员

B.执业药师或药师以上专业技术职称人员

C.药士以上专业技术职称人员

D.主管药师以上专业技术职称人员

答案：B

解析：药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称人员，以确保处方审核的准确性和专业性，保障患者用药安全。

6.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.处方药

D.易变质药品

答案：C

解析：企业定期对陈列、存放药品检查时，重点检查拆零药品、近效期药品、易变质药品等。处方药并不属于重点检查的特定类别，所有药品都需要按照规定进行检查，但这里强调的重点检查类别不包含处方药。

7.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.40%-80%

C.45%-75%

D.50%-80%

答案：A

解析：药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持在35%-75%，合适的相对湿度有助于保证药品的质量稳定。

8.企业采购药品时，应当向供货单位索取发票，发票的购、销方名称及金额、品名应当与（）一致。

A.付款流向

B.采购合同

C.随货同行单

D.以上都是

答案：D

解析：企业采购药品索取发票时，发票的购、销方名称及金额、品名应当与付款流向、采购合同、随货同行单一致，以保证采购业务的真实性和合规性。

9.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A

解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装，这是为了防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法制毒等活动。

10.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下储存要求错误的是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B.中药材和中药饮片分库存放

C.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存

D.拆除外包装的零货药品可以与整件药品混放

答案：D

解析：拆除外包装的零货药品应集中存放，不能与整件药品混放，以保证药品管理的规范性和准确性。其他选项的储存要求都是正确的。

11.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在（）环境下完成。

A.常温

B.冷藏

C.阴凉

D.室内

答案：B

解析：药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在冷藏环境下完成，以保证药品在运输前的温度符合要求，防止温度变化影响药品质量。

12.药品零售企业的营业场所应当有（）

A.药品陈列柜和货架

B.监测、调控温度的设备

C.经营中药饮片的