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药品专业知识培训考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》，以下哪项不属于“药品”的定义范畴？

A.用于治疗人类高血压的化学制剂

B.用于诊断人类糖尿病的体外诊断试剂

C.用于预防犬类狂犬病的疫苗

D.用于缓解人类头痛的中药颗粒

答案：C（解析：药品特指用于预防、治疗、诊断“人”的疾病的物质，兽用生物制品属于兽药范畴）

2.以下哪种药品的批准文号格式正确？

A.国药准字

B.国食药监字

C.卫药准字

D.械注准字

答案：A（解析：现行药品批准文号格式为“国药准字+字母+8位数字”，字母H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品）

3.关于药品储存条件“阴凉处”的温度要求，正确的是？

A.不超过10℃

B.不超过20℃

C.2-10℃

D.0-5℃

答案：B（解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，阴凉处指温度≤20℃，冷处指2-10℃，常温指10-30℃）

4.以下哪类药品不属于特殊管理药品？

A.芬太尼注射液（麻醉药品）

B.地西泮片（第二类精神药品）

C.阿司匹林肠溶片（非处方药）

D.A型肉毒毒素（医疗用毒性药品）

答案：C（解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四类）

5.药品不良反应（ADR）报告中，“新的药品不良反应”是指？

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.首次在我国发生的不良反应

C.严重危及生命的不良反应

D.发生率超过1%的不良反应

答案：A（解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》定义，新的ADR指药品说明书中未载明的不良反应）

6.关于中药饮片的炮制，以下说法错误的是？

A.必须按照国家药品标准炮制

B.国家药品标准未规定的，可按照省级炮制规范执行

C.炮制后无需检验即可入库

D.炮制记录需保存至少5年

答案：C（解析：中药饮片炮制后必须经质量检验合格方可入库，检验记录需留存）

7.某片剂的溶出度不符合国家标准，应判定为？

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：B（解析：《药品管理法》第98条规定，药品成分含量不符合国家药品标准的为劣药）

8.以下哪种情形不属于药品召回范围？

A.已上市药品存在质量问题

B.已上市药品存在安全隐患

C.药品包装标识不符合规定

D.患者使用后出现轻微头痛（说明书已载明）

答案：D（解析：召回针对存在质量问题或安全隐患的药品，患者正常用药后出现已知不良反应不属于召回范围）

9.医疗机构配制的制剂可以？

A.在市场上销售

B.在本机构内使用

C.调剂给其他医疗机构使用（无需审批）

D.委托药品生产企业生产后自行销售

答案：B（解析：《药品管理法》规定，医疗机构制剂仅限本单位使用，特殊情况需经省级药监部门批准方可调剂）

10.关于生物制品的储存，以下要求错误的是？

A.乙肝疫苗需在2-8℃冷藏

B.冻干人用狂犬病疫苗可在常温运输（≤30℃）

C.人血白蛋白需避免冻结

D.所有生物制品均需避光储存

答案：B（解析：冻干狂犬病疫苗虽为冻干制剂，但运输过程中仍需保持2-8℃，常温运输可能导致效价降低）

11.以下哪项是药品质量的核心指标？

A.外观性状

B.含量测定

C.微生物限度

D.稳定性

答案：B（解析：含量测定直接反映有效成分的剂量，是药品发挥疗效的关键指标）

12.处方审核中，“四查十对”不包括？

A.查药品，对药名、剂型、规格、数量

B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

C.查临床诊断，对科别、姓名、年龄

D.查用药合理性，对医生职称、科室

答案：D（解析：“四查十对”包括查处方（科别、姓名、年龄）、查药品（药名、剂型、规格、数量）、查配伍禁忌（药品性状、用法用量）、查用药合理性（临床诊断））

13.以下哪种药品需实行“双人双锁”管理？

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.抗生素注射剂

D.非处方药感冒药

答案：A（解析：麻醉药品和第一类精神药品的储存需实行双人双锁管理）

14.药品批准文号中的字母“J”代表？

A.化学药

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药

答案：B（解析：批准文号中J代表进口药品分包装，H为化学药，Z为中