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药品知识题库及答案

1.药品与保健品的核心区别是什么？

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。其生产和使用需严格遵循《中华人民共和国药品管理法》，需通过国家药品监督管理局（NMPA）的严格审批，证明其安全性、有效性和质量可控性。而保健品（保健食品）是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，适用于特定人群食用，具有调节机体功能，但不以治疗疾病为目的，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。其批准文号为“国食健字”或“卫食健字”，监管标准低于药品，且包装上必须标注“本品不能代替药物”。

2.处方药（Rx）与非处方药（OTC）的主要区分依据是什么？

区分依据包括药品的安全性、使用风险、患者自我诊断和自我药疗的可行性。处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，通常用于治疗较严重或复杂的疾病（如高血压、糖尿病、感染性疾病），或存在较高副作用风险（如抗肿瘤药、免疫抑制剂）、需医生监测调整剂量（如抗癫痫药）的情况。非处方药则是经国家药品监督管理部门批准，不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，主要用于常见轻微疾病（如感冒、头痛、消化不良）的对症治疗，安全性较高，不良反应明确且可控，患者可通过阅读说明书自行使用。OTC又分为甲类（红色标识）和乙类（绿色标识），乙类安全性更高，可在超市、便利店销售，甲类仅限药店销售。

3.抗生素的滥用主要体现在哪些方面？可能导致什么后果？

滥用表现包括：①无明确细菌感染指征时使用（如普通病毒性感冒）；②未根据病原体选择敏感药物（如用广谱抗生素治疗单一细菌感染）；③剂量不足或疗程过长（前者导致耐药，后者增加副作用）；④频繁更换抗生素（未达到有效血药浓度即换药）；⑤用于预防非特定感染（如手术非清洁切口的过度预防用药）。后果包括：①细菌耐药性增强，导致“超级细菌”出现，使部分感染无药可治；②破坏人体正常菌群（如肠道、口腔菌群失调，引发真菌感染、腹泻）；③增加药物不良反应风险（如过敏反应、肝肾功能损伤）；④医疗资源浪费，增加患者经济负担。

4.降压药中，ACEI类（如卡托普利）与ARB类（如氯沙坦）的作用机制和适用人群有何差异？

ACEI（血管紧张素转化酶抑制剂）通过抑制血管紧张素转化酶，减少血管紧张素Ⅱ的生成，同时抑制缓激肽降解，从而扩张血管、降低血压。其适用人群包括高血压合并糖尿病肾病、慢性心力衰竭、心肌梗死后患者，可改善心室重构。但可能引起干咳（缓激肽蓄积导致，发生率约10%-30%）、血管性水肿（罕见但严重），双侧肾动脉狭窄、高血钾患者禁用。

ARB（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）通过阻断血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合，直接抑制其缩血管和促增殖作用，降压机制与ACEI相似，但不影响缓激肽代谢，因此干咳发生率低（约2%）。适用人群与ACEI类似，尤其适用于不能耐受ACEI干咳的患者。禁忌证同样为双侧肾动脉狭窄、高血钾，妊娠中晚期禁用（可能致胎儿畸形）。

5.胰岛素的储存条件有哪些具体要求？未开封与已开封的胰岛素保存方式有何不同？

胰岛素是生物制剂，需严格控制储存温度以保持活性。未开封的胰岛素（包括瓶装、笔芯、预充笔）应冷藏保存，温度为2-8℃（冰箱冷藏室，不可冷冻），避免靠近冰箱内壁（防止结冰）。储存时需避光，避免剧烈震荡。已开封的胰岛素（已安装到胰岛素笔中或已开启瓶塞）可在室温（不超过30℃）下保存，保存时间因类型而异：短效胰岛素（如普通胰岛素）可保存4周，中效（低精蛋白锌胰岛素）、长效（甘精胰岛素）或预混胰岛素通常可保存4周（具体以说明书为准）。已开封的胰岛素无需再冷藏，反复冷藏-室温切换可能导致笔芯内液体体积变化，影响剂量准确性。冷冻后的胰岛素会失效（蛋白质变性），不可再使用。

6.儿童用药时，为什么不能简单按成人剂量“减半”？

儿童并非“缩小版成人”，其生理特点与成人差异显著：①药代动力学不同：儿童肝肾功能未发育完全（尤其是新生儿和婴幼儿），肝脏代谢酶活性低，肾脏排泄能力弱，药物消除半衰期延长，易蓄积中毒；②药物分布差异：儿童体液占比高（新生儿体液占体重80%，成人为60%），脂溶性药物分布容积大，水溶性药物浓度可能降低；③药效学差异：儿童对某些药物敏感性更高（如吗啡易致呼吸抑制，阿托品易致高热）；④剂型限制：成人片剂难以准确分割，可能导致剂量偏差（如1/3片难以精确）。因此，儿童用药需根据体重（mg/kg）、体表面积（mg/m2）或年龄计算，部分药物需通过血药浓度监测调整剂量（如地高辛）。

7.中药注射剂的使用风险主要体现在哪些方面？临