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2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及答案解析.docx

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    2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及答案解析

    一、单选题

    1.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法第六条规定条件的有关资料。

    A.县级

    B.设区的市级

    C.省级

    D.国家

    答案：B

    解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可，所以选B。

    2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。这里的经营规模不包括以下哪项（）

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