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2025年医疗器械培训试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）
1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械的产品注册证有效期为（）
A.3年
B.5年
C.6年
D.10年
2.医疗器械不良事件中“严重伤害”的定义是指（）
A.导致患者住院时间延长48小时以上
B.造成患者永久性残疾
C.需进行门诊处理以避免伤害
D.导致患者出现轻度过敏反应
3.医疗器械经营企业经营第二类医疗器械时，应向（）备案
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监
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