2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库附答案详解（精练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库

第一部分单选题(50题)

1、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

【答案】：D

【解析】本题可根据麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件，对各选项逐一分析。选项A：麻醉药品和精神药品属于特殊管理药品，对储存条件有严格要求，具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件是定点批发企业应具备的基本条件之一，该选项说法正确。选项B：国家药品监督管理部门会根据实际情况公布定点批发企业布局，符合此布局要求能够保证麻醉药品和精神药品的合理流通和有效监管，所以符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局是必要条件，该选项说法正确。选项C：通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息，有助于提高管理效率和监管效能，及时发现和处理可能出现的问题，因此具有这样的能力是定点批发企业应具备的条件，该选项说法正确。选项D：麻醉药品和精神药品的经营涉及到公共安全和禁毒工作的重要方面，单位及其工作人员应该长期严格遵守有关禁毒的法律、行政法规规定，而不仅仅是1年内没有违反相关规定。所以该选项说法错误。综上，答案选D。

2、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.A省药品监督管理部门

B.B省药品监督管理部门

C.C市药品监督管理部门

D.D市药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题可根据执业药师注册相关规定来确定何某应向哪个部门进行注册。首先明确题干信息，何某户籍在B省，从A省的医药院校药学专业本科毕业后，应聘到在A省C市、B省D市都设有连锁门店的药品零售连锁企业，并自2013年7月起在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。在我国，执业药师注册由执业地区的省级药品监督管理部门负责。何某的工作地点在A省C市的连锁门店，即其执业地区为A省。所以何某若要进行执业药师注册，应向A省药品监督管理部门申请。因此，答案选A。

3、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】：B

【解析】本题主要考查应参照药品管理要求进行管理且需经国家食品药品监督管理总局注册的产品类别。选项A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品，这类产品实行备案管理，而非注册管理，所以选项A不符合题意。选项B特殊医学配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。它参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册，故选项B正确。选项C体外诊断试剂分为按照药品管理的体外诊断试剂和按照医疗器械管理的体外诊断试剂，并非全部都参照药品管理要求进行管理并经国家食品药品监督管理总局注册，所以选项C不符合题意。选项D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品，实行备案管理，不需要经国家食品药品监督管理总局注册，因此选项D不符合题意。综上，答案选B。

4、分装中药饮片不包括

A.应分开一定距离或有隔离措施

B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房

C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备

D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案

【答案】：C

【解析】该题主要考查对分装中药饮片相关规定内容的理解。解题关键在于明确各个选项所描述的内容是否属于分装中药饮片的范畴。选项A，分装中药饮片时，为避免不同饮片之间相互影响，应分开一定距离或设置隔离措施，这是分装过程中的合理规范要求，所以该项属于分装中药饮片的相关规定内容。选项B，适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房是保证中药饮片质量的重要条件，对于分装后的中药饮片储存和管理非常关键，因此该项也属于分装中药饮片的相关规定。选项C，配备必要的验收和养护用工具及仪器设备，主要是针对药品验收和养护环节，并非专门针对分装中药饮片这一操作环节，所以该选项不属于分装中药饮片的内容，是本题的正确答案。选项D，对相关设备定期进行检查、维修、保养并建立档案，是确保设备正常运行，保证分装中药饮片工作顺利进行的必要措施，属于分装中药饮片的相关规定内容。综上，答案选C。

5、只能在指定的医学