注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书特治星范文.docVIP

PAGE2

2020年4月19日

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书特治星

文档仅供参考

注射用哌拉西林钠/她唑巴坦钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用哌拉西林钠/她唑巴坦钠

英文名：Piperacillin?Sodium?and?Tazobactam?Sodium?for?Injection

汉语拼音：Zhusheyong?Pailaxilinna/Sanzuobatanna

商品名：特治星(Tazocin)

【成份】

本品主要成份为哌拉西林和她唑巴坦。

哌拉西林钠是右旋-α-氨苄青霉素的衍生物。哌拉西林的化学名称是：（2S，5R，6R)-6[(R)-2-(4-乙基-2，3-二氧-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基]-3,3-二甲基-7-氧-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸盐。

分子式:C23H26N5NaO7S

分子量:539.54

CasNo：\o3290359703-84-3

她唑巴坦钠是青霉素基核的衍生物，她唑巴坦的化学属性是一种磺基青霉素酸，其化学名称是：[2S-（2α,2β,5α）]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3,-三唑-1-甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环（3，2，0）-庚烷-2-羧酸-4，4-二氧化钠。

分子式:C10H11N4NaO5S

分子量:332.28

CasNo：\o3563889785-84-2

【性状】

本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

哌拉西林/三唑巴坦适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。

1.下呼吸道感染。

2.泌尿道感染(混合感染或单一细菌感染)

3.腹腔内感染。

4.皮肤及软组织感染。

5.细菌性败血症。

6.妇科感染。

7.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。

8.骨与关节感染。

9.多种细菌混合感染；哌拉西林/三唑巴坦适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位(腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科)存在需氧菌和厌氧菌的感染。

尽管哌拉西林/三唑巴坦仅适用于上述情况，但由于哌拉西林/三唑巴坦药物中有哌拉西林成份，因此对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是经受得起检验的。因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对哌拉西林/三唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶细菌所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。

在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，而且确定致病菌对哌拉西林/三唑巴坦的敏感程度。基于哌拉西林/三唑巴坦对如前面所罗列的革兰阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而，虽然在药敏试验结果报出之前，能够使用哌拉西林/三唑巴坦进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。

严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用哌拉西林/三唑巴坦作经验性治疗。

哌拉西林/三唑巴坦与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主防御系统受损的情况下，联合用药的治疗是成功的。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培养和药敏试验结果报出，应调整抗生素的治疗。

在治疗中性粒细胞减少症的病人时，应使用全剂量的哌拉西林/三唑巴坦以及某一种氨基糖苷类抗生素，对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症，在这类病人应定期测定电解质水平。

【规格】

4.5g(哌拉西林4.0g与三唑巴坦0.5g)

【用法用量】

剂量

本品必须缓慢静脉滴注给药(给药时间20-30分钟以上)或缓慢静脉注射(至少3-5分钟以上)。

成人与12岁及12岁以上的青少年

肾功能正常的成人和青少年的常见剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/三唑巴坦。

每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6小时，8小时或12小时一次，从一次2.25g哌拉西林/三唑巴坦至4.5g哌拉西林/三唑巴坦。

肾功能不全

在肾功能不全和血液透析的病人，静脉用剂量和给药间隔时间应根据实际肾功能受损的程度调整，患者肾功能不全患者使用本品的每日推荐剂量如下:

成人肾功能受损时静脉用剂量表

内生肌酐清除率(ml/min)

哌拉西林/三唑巴坦的推荐使用剂量

40

无须调整

20-40

12g/1.5g/日分次用药，4g/500mg/

20

8g/1g/日分次用药，4g/

对于血液透析的病人，哌拉西林/她唑巴坦的最大日剂量是8g/1g/日。另外，由于血液透析在4小时内排出30%~50%的哌拉西林，每次透析后，可追加使用2g/250mg哌拉西林/她唑巴坦一次，另外，对肾功能衰竭和肝功能不全的病人，测定其哌拉西林/她唑巴坦的血清浓度可提供调整剂量的另外指导。

疗程

用哌拉西林/