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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解【轻巧夺冠】

1.根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

答案：C

分析：开办药品经营企业无需具备能对所经营药品进行质量检验的机构，ABD为必备条件。

2.以下属于国家基本药物遴选原则的是（）

A.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

答案：D

分析：A是麻醉药品和精神药品的遴选原则；B是非处方药的遴选原则；C是基本医疗保险药品目录的遴选原则；D是国家基本药物遴选原则。

3.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

C.二级召回在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

D.三级召回在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

答案：B

分析：一级召回在24小时内启动召回，而不是通知到有关企业和单位停止销售和使用，B选项错误。

4.药品广告内容需要改动的，应该（）

A.药品广告审查机关备案

B.药品广告监督管理机关备案

C.重新申请药品广告批准文号

D.无需处理

答案：C

分析：药品广告内容需要改动的，应重新申请药品广告批准文号。

5.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

分析：医疗机构制剂批准文号有效期为3年。

6.以下关于药品说明书和标签的说法，错误的是（）

A.药品说明书和标签应当科学、规范、准确

B.药品说明书和标签的文字表述应当以中文为主

C.药品说明书和标签可以印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

D.药品说明书和标签应当清晰易辨，标识清楚醒目

答案：C

分析：药品说明书和标签不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识，C选项错误。

7.互联网药品交易服务的形式不包括（）

A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.医疗机构之间通过互联网进行药品交易

答案：D

分析：互联网药品交易服务形式包括ABC三种，不包括医疗机构之间通过互联网进行药品交易。

8.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

分析：麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年。

9.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.药品检验报告

B.药品购进记录

C.药品销售记录

D.购销记录

答案：D

分析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

10.根据《处方管理办法》，处方的有效期为（）

A.当日

B.2日

C.3日

D.7日

答案：A

分析：处方的有效期为当日。

11.以下不属于药品质量特性的是（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

分析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性，经济性不属于药品质量特性。

12.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

分析：药品监督管理部门采取查封、扣押措施后，应在7日内作出行政处理决定。

13.以下属于假药的是（）

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.变质的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

答案：C

分析：变质的药品属于假药，ABD属于劣药。

14.执业药师注册有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

分析：执业药师注册有效期为5年。

15.药品经营企业必须标明产地的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A

分析：药品经营企业销售中药材必须标明产地。

16.以下关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）

A.